2型糖尿病是一种常见的慢性疾病，需要精心管理以达到最佳的血糖控制。目前的治疗指南推荐采用阶梯式方法，其中基于肠促胰素的治疗作为一线注射治疗。在许多情况下，开始每日1次或2次基础胰岛素类似物治疗仍然是辅助血糖控制的常用策略。
不幸的是，对每日注射的担忧常常导致治疗依从性降低，导致许多2型糖尿病患者的血糖控制不佳。据《新英格兰医学杂志》报道，胰岛素Icodec的ONWARDS开发计划中历时最长的试验ONWARDS 1试验的结果已经公布。
该试验的重点是评估每周一次的Icodec胰岛素与每日一次的甘精胰岛素U100相比，对于先前未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者的疗效和安全性。该试验表明，每周一次的Icodec胰岛素治疗方案有助于开始基础胰岛素治疗并显著改善血糖控制。值得注意的是，使用Icodec实现的糖化血红蛋白水平的降低一直保持到第78周。
虽然甘精U100的糖化血红蛋白水平进一步略有降低，导致第78周时组间差异不显著，但在特定试验阶段，使用Icodec的参与者在目标血糖范围内花费的时间明显更长。这一发现与国际共识关于时间范围的建议一致，即超过70%的连续血糖监测测量值落在目标血糖范围内。
在整个试验期间，两组的有临床意义或重度低血糖发作率均较低，并且总体发生率保持在每人年暴露一次以下。此外，在Icodec组和甘精胰岛素U100组中，具有临床意义的事件发生率相似。
该试验存在一些局限性，包括由于试验持续时间长而缺乏双盲、双模拟设计，以及血糖测量的盲法，这阻碍了其用于胰岛素剂量调整。然而，该试验的优点包括其持续时间长、安全性随访以及多样化的跨国参与者队列，这些参与者代表了尽管有较新的非胰岛素降糖治疗仍然需要胰岛素治疗的人群。
总体而言，ONWARDS1试验的结果强调了对于既往未接受过胰岛素的2型糖尿病患者，与每日一次的甘精胰岛素U100相比，每周一次的Icodec胰岛素在改善血糖控制方面的有效性。该研究结果表明，Icodec提供了一种有前途的治疗选择，可以减轻胰岛素注射的负担，并加强2型糖尿病患者的血糖管理。
参考来源：Rosenstock J, Bain SC, Gowda A, et al. Weekly icodec versus daily glargine U100 in type 2 diabetes without previous insulin. N Engl J Med. 2023; 389(4):297-308. doi: 10.1056/NEJMoa2303208.
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