艾伯维公司于7月26日公布了英国皮肤病学杂志发表的一项头对头4期IMMpulse研究的结果，该研究评估了Skyrizi (risankizumab)注射液与口服片剂Otezla (apremilast)在符合系统性治疗条件的中度斑块型银屑病成年患者中的疗效和安全性。结果显示，risankizumab在中度斑块型银屑病成年患者的共同主要终点方面优于apremilast，未发现新的安全信号。
Rrisankizumab是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂，可通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。该药最早于2019年3月在日本获批上市，用于治疗对常规疗法响应不足的成人寻常型银屑病、脓疱型银屑病、红皮型银屑病和关节病型银屑病，同年次月相继在美国和欧盟获得批准。
Otezla(apremilast)是一种口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制，于2014年获美国批准上市，用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗；及活动性银屑病性关节炎(PsA)成人患者的治疗。该药是过去20多年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物。
4期IMMpulse研究招募了352名适合全身治疗的中度斑块型银屑病患者，在为期16周的研究第一阶段(阶段A ),研究参与者被随机分配接受皮下注射risankizumab (n=118)或口服apremilast (n=234)。在第二阶段(B阶段),在A阶段接受apremilast治疗的患者被重新随机分配到risankizumab组或继续接受apremilast治疗，治疗时间为52周。
在A阶段，主要终点是在第16周达到牛皮癣区域严重程度指数(PASI) 90的患者百分比，以及静态医师总体评估(sPGA)为0或1的患者百分比，从基线至少改善2级。B阶段的主要终点是在第52周达到PASI 90的患者在第16周对apremilast无反应的患者中PASI 75的百分比。
结果显示，在第16周，risankizumab组患者达到PASI 90和sPGA 0/1的百分比(分别为55.9% [95% CI, 47-64.9]和75.4% [95% CI, 677 -83.2])明显高于接受apremilast的患者(分别为5.1% [95% CI, 2.3-8]和18.4% [95% CI, 13.4-23.3])(均P <.001)。
第52周的结果显示，在那些在第16周使用apremilast未能达到PASI 75的患者中，与继续使用apremilast患者相比，重新随机分配到risankizumab的患者比例更高，达到PASI 90 (72.3% vs 2.6%;P <措施)。在连续接受52周risankizumab治疗的患者中，分别有73.7%和63.6%的患者达到PASI 90和PASI 100。在接受52周apremilast治疗的患者中，分别有4.5%和2.7%的患者达到了PASI 90和PASI 100。
至于安全性，接受risankizumab治疗的患者中，最常见的不良事件为新冠肺炎、鼻咽炎和上呼吸道感染。在接受apremilast治疗的患者中，腹泻、恶心和头痛的报告频率更高。与接受apremilast的患者相比，接受Risankizumab治疗的患者还报告了更高的治疗满意度。
参考来源：Skyrizi® (risankizumab) achieved superiority versus apremilast for co-primary endpoints among adult patients with moderate plaque psoriasis in phase 4 head-to-head study. News release. July 26, 2023
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