Aldeyra Therapeutics生物技术公司于6月27日宣布其口服药物ADX-629治疗慢性咳嗽患者的2期临床试验的积极顶线结果。试验结果显示，与安慰剂组相比，服用ADX-629后患者的咳嗽频率显著降低。
ADX‑629是一种研究新药，是一种新型口服RASP(反应性醛类)调节剂，可用于治疗全身性免疫介导的疾病。
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、双周期、2期交叉试验的结果，该试验招募了51名难治性或不明原因的慢性咳嗽患者，定义为持续超过八周且对治疗无反应的咳嗽患者。所有患者都完成了两个治疗期，他们被随机分配接受ADX-629或安慰剂治疗，试验的主要终点是安全性。次要终点包括清醒时咳嗽频率（关键次要终点）、24小时咳嗽频率、生活质量和临床印象评分。
相对于安慰剂组，治疗组的清醒时咳嗽频率降低（P=0.01），24小时咳嗽频率（P=0.001）、清醒咳嗽计数（P=0.001）和24小时咳嗽计数（P=0.001）的相关事后分析都达到了统计学上的显著性。ADX-629耐受性良好，在使用ADX-629或安慰剂后没有发现安全性问题。没有严重的不良事件报告，不良事件频率在治疗组之间相似，没有患者因不良事件而中断治疗。
与在银屑病患者中开展的1期和2期临床试验相一致，与安慰剂治疗相比，ADX-629治疗后可观察到低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）水平的改善。
值得一提的是，该公司有一款干眼症新药rexalap在美国FDA进入审查阶段，以及罕见视网膜癌潜在药物ADX-2191（甲氨蝶呤注射液），现正在等待FDA的批准。如果获得批准，ADX-2191将成为第一种经FDA批准用于原发性玻璃体视网膜淋巴瘤患者的药物。
目前，ADX‑629用于治疗特应性皮炎、特发性肾病综合征和Sjögren-Larsson综合征等适应症的研发工作仍在进行中。每个试验的初步结果预计在今年下半年出炉。其中，ADX-629用于治疗中度酒精相关肝炎的2期临床试验预计将于今年下半年启动。
参考来源：Aldeyra Therapeutics Announces Statistically Significant Reduction in Cough Frequency in Phase 2 Clinical Trial of ADX‑629 in Patients With Chronic Cough
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
