上周，安斯泰来制药公司公布了其口服药物Veozah (fezolinetant)用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS，即热潮红)的3b期临床试验的积极结果。注：血管舒缩症状是由于更年期引起的潮热和盗汗的医学术语。
Fezolinetant是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。这种受体存在于中枢神经系统中，其作用包括调节体温。该药物通过阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽 (KNDy) 神经元的结合来调节大脑温度调节中心(下丘脑)的神经元活动，从而抑制中度至重度血管舒缩症状的频率和严重程度。此前已于今年5月获得FDA批准，用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。根据新闻稿，Veozah是首款获FDA批准用以治疗此类患者的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。
此次公布的是一项随机、双盲、安慰剂对照的3b期临床试验DAYLIGHT (NCT05033886)的研究结果。该试验为期24周，纳入了超过450例患者，旨在评估Veozah在患有中度至重度VMS并被认为不适合接受激素治疗的40-65岁更年期女性中的疗效和安全性。
结果显示：该研究达到了主要终点，从基线到第24周，与安慰剂组相比，接受45mg Veozah的患者的中度至重度VMS的发生频率在统计学上显著降低。
安全性方面，不到5%的患者发生了严重的治疗伴发不良反应(TEAE)，最常见的TEAE是COVID-19感染和头痛。值得注意的是，Fezolinetant禁用于患有已知肝硬化、严重肾功能损害或终末期肾病，或同时使用CYP1A4抑制剂的女性。
目前，安斯泰来正在寻求包括欧洲在内的其他几个国家和地区的监管批准。
参考来源：Phase 3b Trial of Fezolinetant Shows Positive Topline Results for Treatment of VMS Due to Menopause
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