严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应,其主要的临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题,偶尔也会出现相关的皮肤黏膜的改变 。
Jext (Adrenaline,肾上腺素注射液)预充笔是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧(肌肉注射),用于紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的过敏反应 (过敏性休克)。
Jext肾上腺素预充笔已在国外上市超10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区的累积销售数量超过400万支,临床使用的安全性和疗效已经得到充分验证。
世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》、中国《严重过敏反应应急管理临床实践指南(2020)》、美国过敏与哮喘和免疫学学会(AAAAI)、欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)等指南均推荐:肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
今年1月,用于治疗严重过敏反应的Jext肾上腺素预充笔已获广东省药品监督管理局正式批准,获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。据此,该产品可在中国粤港澳大湾区(简称“大湾区”)内指定医疗机构进行使用。
此次在大湾区的获批,弥补了急救领域在中国内地市场的空白,为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。目前,中国国内肾上腺素注射液主要为安瓿瓶的形式,尚未有同类产品上市。
注:以上内容仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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