IgA肾病（IgAN）是最常见的原发性肾小球肾炎类型，是指肾小球系膜区以IgA或IgA沉积为主，伴或不伴有其他免疫球蛋白在肾小球系膜区沉积的原发性肾小球病。然而，IgA肾病的进展会伴发肾小球硬化、肾间质纤维化、肾功能不全、蛋白尿和高血压。
6月17日，Vera Therapeutics生物技术公司宣布了atacicept治疗IgA肾病(IgAN)的2b期ORIGIN临床试验符合其主要和关键次要终点，在第36周，蛋白尿的减少和肾小球滤过率(eGFR)的稳定具有统计学意义和临床意义。试验第36周的结果已在2023年6月15日至18日在意大利米兰举行的第60届欧洲肾脏协会(ERA)大会上进行了最新的报告。
Atacicept是一种重组融合蛋白，含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体，可以与细胞因子B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)结合。这些细胞因子是肿瘤坏死因子家族的成员，可促进与某些自身免疫性疾病（包括IgAN和狼疮性肾炎）相关的B细胞存活和自身抗体产生。
这项2b期ORIGIN临床试验(NCT04716231)是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估Atacicept在116例持续存在蛋白尿且疾病进展高风险的IgAN患者中的安全性和有效性，尽管这些患者服用了稳定的肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）处方方案至少12周(最大标记或耐受剂量)。
试验结果显示，接受治疗36周时，意向治疗(ITT)患者人群中，atacicept(150mg剂量)组的蛋白尿指标与安慰剂组相比降低35%（p=0.012）。在排除未遵守试验方案的患者后，atacicept组的蛋白尿指标与安慰剂组相比降低43%（p=0.003）。
此外，在所有随机化患者的ITT分析中，接受安慰剂治疗的患者eGFR会下降，而接受atacicept治疗的患者在36周内的eGFR保持稳定。这一eGFR的差异统计显著并具有临床意义。
安全性方面，atacicept耐受性良好，atacicept与先前观察到的atacicept的安全性一致，与安慰剂相比，感染发生率没有增加，总体严重不良事件发生率低(2%)，并且没有因低γ -球蛋白血症而停药或中断。在接受atacicept 150mg治疗的患者中，有3%的患者观察到严重的治疗不良事件(teae)，而在安慰剂患者中，这一比例为9%。
长期结果，包括正在进行的2b期ORIGIN临床试验的eGFR数据，该公司计划在2023年和2024年晚些时候公布。ORIGIN 3临床试验已于2023年6月启动，以进一步评估atacicept治疗IgA肾病患者的疗效。目前正在继续推进atacicept 150mg的关键3期的开发。
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