5月17日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Lexapro (escitalopram) 用于治疗7岁及以上儿童患者的广泛性焦虑症(GAD)。此前，这种疗法只被批准用于成年患者。
扩大的儿科批准是基于一项为期8周的灵活剂量研究(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03924323)的数据，该研究在符合DSM-V标准的7至17岁门诊患者中比较了Lexapro(10mg和20mg每日)和安慰剂。
该试验的主要终点是儿童焦虑评定量表(PARS)严重程度评分从基线到第8周的变化。注：PARS是一种临床评估焦虑症状严重程度的工具;广泛性焦虑症的PARS严重程度评分范围从0(无)到25(极度严重)，15分表示中度疾病严重程度。
研究结果显示，与安慰剂相比，Lexapro治疗组在GAD的PARS严重程度评分上具有统计学意义。
至于安全性，儿童广泛性焦虑症患者不良反应的总体概况与成人研究相似。Lexapro的处方信息还包含一个黑框警告，关于儿童和年轻成人患者服用抗抑郁药增加自杀念头和行为的风险。应密切监测患者的临床恶化和自杀念头和行为的出现。
参考来源：Food and Drug Administration. letter. Accessed May 17, 2023.
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