日前，默沙东制药公司宣布，将在欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上公布efinopegdutide(MK-6024)治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的2a期临床试验结果。会议摘要显示，efinopegdutide与GLP-1激动剂活性对照相比，显著降低患者肝脏脂肪水平。Efinopegdutide组患者24周后肝脏脂肪水平降低72.7%，活性对照组为42.3%。
MK-6024是一种研究肽，是胰高血糖素样肽1 (GLP-1)和胰高血糖素受体的双重激动剂，用于治疗NASH的临床开发。
非酒精性脂肪性肝病的进一步发展会导致非酒精性脂肪性肝炎（NASH），它与世界各地的肥胖和糖尿病流行密切相关。NASH的特征是肝脏中脂肪的过度积累，引起肝细胞的应激反应和损伤，导致炎症和纤维化，严重患者可进展为肝硬化、肝衰竭、癌症并最终死亡。目前，还没有批准的治疗NASH的方法。
在调节血糖平衡的过程中，GLP-1受体和胰高血糖素受体均扮演着重要角色。研究表明，GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂具有多种作用方式，不但可以通过激活GLP-1受体，提高胰岛素分泌并且降低食物摄入，而且可以通过激活胰高血糖素受体起到降低炎症和脂肪生成等效果。
MK-6024在一项随机、活性对照、开放标签的2a期研究中进行了研究，以评估该化合物在非酒精性脂肪性肝病参与者中减少肝脏脂肪的功效和安全性。在这项临床试验中，纳入145名患者随机接受efinopegdutide（每周10mg）或司美格鲁肽（每周1mg）的治疗。试验结果显示，24周后，efinopegdutide组的肝脏脂肪水平减少72.7%（95% CI：66.8，78.7），活性对照组为42.3%（95% CI：36.5，48.1）。在减轻体重方面，24周后efinopegdutide组体重平均减轻8.5%，活性对照组为7.1%（p=0.085）。
默沙东同时还宣布，efinopegdutide近日获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗NASH患者。该公司表示这些数据支持推动efinopegdutide进入2b期临床开发。
参考来源：Merck steps into NASH space with early data for its GLP-1/glucagon receptor co-agonist. Retrieved June 14, 2023
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