近日，根据3a期OASIS 1试验(NCT05035095)的结果，与安慰剂相比，口服司美格鲁肽50mg片剂对肥胖或超重且伴有1种或多种合并症的成人具有更好的减肥效果。
这项为期68周的3期试验纳入了667名18岁及以上的患者，这些患者的身体质量指数大于或等于30kg/m²，或身体质量指数大于或等于27kg/m²，并存在至少一种体重相关的并发症，如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。除生活方式干预外，患者被随机分配接受每天一次口服50mg的司美格鲁肽或安慰剂。
根据试验结果评估(如果所有受试者都按照预期坚持治疗的效果)，平均初始体重为105.4kg，接受司美格鲁肽50mg治疗的患者在68周后体重减轻了17.4%，与安慰剂相比减少了1.8%。此外，89.2%接受司美格鲁肽50mg治疗的患者在68周后体重减轻5%或更多，而接受安慰剂治疗的患者则为24.5%。
使用治疗策略评估(不考虑治疗依从性的治疗效果)，接受司美格鲁肽50mg治疗的患者在68周后体重减轻了15.1%，具有统计学意义，而安慰剂组体重减轻了2.4%。此外，接受司美格鲁肽50mg治疗的患者中有84.9%在68周后体重减轻了5%或更多，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为25.8%。
至于安全性，据报告口服司美格鲁肽是安全且耐受性良好的。研究期间最常观察到轻度至中度胃肠道不良反应。
“我们对每日1次口服司美格鲁肽治疗肥胖患者所显示的减重效果非常满意。与使用可注射司美格鲁肽2.4 mg进行的STEP 1试验中的体重减轻相当，”诺和诺德公司负责发展的执行副总裁Martin Holst Lange说。
司美格鲁肽，英文名为Semaglutide，是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂，目前以商品名Wegovy上市，用于皮下注射，作为低热量饮食和增加体育活动的辅助药物，用于慢性体重管理：
·初始身体质量指数为30kg/m²及以上(肥胖)，或者27kg/m²及以上(超重)的成年人，至少存在一种与体重相关的并发症，如高血压、T2DM、血脂异常；
·年龄和性别标准化后初始身体质量指数在95%或以上的儿科患者(肥胖)。
诺和诺德公司预计今年将在美国和欧盟申请该口服药物的监管批准。如果获批，患者或医生将有机会根据个人治疗偏好，在每日片剂方案和每周注射剂之间进行选择。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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