昨日,Vanda Pharmaceuticals公司公布了神经激肽-1受体拮抗剂tradipitant在晕动病中的Motion Syros III期研究的积极结果,该研究结果证实了原先报道的结论,即Tradipitant在预防与晕动病相关的呕吐方面优于安慰剂。
Motion Syros研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,包括365名有晕动病病史的人,他们在美国沿海水域不同的海况下乘船旅行。参与者被随机分配接受tradipitant 170mg (n=120)、tradipitant 85mg (n=123)或安慰剂(n=122)。研究的主要终点是通过晕动病严重程度量表测量的呕吐发生率的减少。
结果表明:170mg和85mg tradipitant剂量在预防呕吐方面均优于安慰剂,分别只有18.3%和19.5%的服用tradipitant 170mg和85mg的参与者出现呕吐,相比之下,服用安慰剂的参与者出现呕吐的比例为44.3%(两者均p < 0.0001)。
据悉,自1979年FDA批准东莨菪碱(一种放置在耳后的透皮贴剂)以来,美国食品药品监督管理局(FDA)在超过40年的时间里没有批准用于晕动症的新药。
目前,该公司计划将继续进行晕动病临床项目,并在完成额外的疗效和安全性研究后寻求FDA的批准。并且也正在开发tradipitant用于治疗胃轻瘫。
参考来源:Vanda Pharmaceuticals reports results from a phase III study of tradipitant in motion sickness. News release. Accessed May 25, 2023.
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