5月23日，Innoviva公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了复方药物Xacduro(舒巴坦和杜洛巴坦)用于治疗18岁以上患者由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合菌(不动杆菌属)敏感分离株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。值得注意的是，Xacduro不适用于治疗由除不动杆菌敏感分离株以外的病原体引起的HABP/VABP。
鲍曼不动杆菌又称鲍氏不动杆菌，属于革兰氏阴性菌，这些细菌可以在身体的不同部位引起感染，最常见于医疗机构，主要引起肺炎。鲍曼不动杆菌可对多种抗菌药物产生高度耐药性，目前对耐药鲍曼不动杆菌的治疗选择有限。
Xacduro是一款静脉输注的创新药物，是舒巴坦（一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素）和杜洛巴坦（一种新型广谱静脉输注的β-内酰胺酶抑制剂）的组合型药物，预计将于晚些时候上市。该公司表示，Xacduro是首个被批准用于治疗由不动杆菌引起的医院获得性和呼吸机相关肺炎的病原体靶向疗法。
批准Xacduro是基于3期ATTACK试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03894046)的数据，该试验评估了Xacduro与粘菌素在确诊为鲍曼不动杆菌医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关细菌性肺炎、通气性肺炎或菌血症患者中的疗效；大多数患者的基线感染是肺炎。
结果显示：在该试验中，在碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者的28天全因死亡率的主要终点方面，Xacduro显示出与粘菌素相比的统计学非劣效性，并且在临床治愈率方面存在显著差异。
此外，观察到临床治愈率的统计学显著差异；Xacduro组为61.9%，粘菌素组为40.3%。临床治愈被定义为初始时出现的体征和症状完全消退或显著改善，并且没有新的症状，因此不需要额外的革兰氏阴性抗菌药物治疗。
至于安全性，接受Xacduro治疗的患者与接受粘菌素治疗的患者相比，观察到肾毒性在统计学上显著降低，Xacduro组肾毒性率为13%，粘菌素组肾毒性率为38%。超过5%报告的最常见不良反应为肝功能异常(19%)、腹泻(17%)、贫血(13%)和低钾血症(12%)。
参考来源：FDA Approves Xacduro (sulbactam and durlobactam) for the Treatment of Serious Infections Caused by Acinetobacter
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