根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究——一种人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体peresolimab治疗类风湿性关节炎的2a期研究，该研究达到了疗效的主要终点。数据还显示，Peresolimab组和安慰剂组的不良事件发生率相似。
该研究招募了患有对先前的常规、生物或合成疾病缓解抗风湿药应答不足的中度至重度类风湿性关节炎的成年人。受试者每4周接受一次700毫克或300毫克的peresolimab，或安慰剂。
这些数据由礼来公司于2022年11月在美国风湿病学会(以下简称ACR)年度会议上首次公布。
主要终点是从初始至第12周，28个关节C反应蛋白水平的疾病活动评分（以下简称为DAS28-CRP）变化。DAS28-CRP的范围为0至9.4；分数越高，疾病越严重。主要比较是在700毫克组和安慰剂组之间进行的。
次要终点包括符合ACR应答标准的患者比例。ACR应答定义为第12周时5个主要区域中至少3个区域的压痛和肿胀关节数量较初始改善20%、50%和70%，分别表示为ACR20、ACR50和ACR70。
研究人员发现，在第12周时，700毫克peresolimab组与安慰剂组相比，基于DAS28-CRP相对于初始的变化明显更大。根据ACR20应答，而非ACR50和ACR70应答的患者百分比，结果显示700毫克剂量优于安慰剂。
与安慰剂相比，两个peresolimab组患者的临床疾病活动指数也有所改善。此外，在第14周时能够达到临床疾病活动指数低疾病活动度的大多数患者中，低疾病活动度维持至第24周。
不良事件在治疗组和安慰剂组之间具有可比性。治疗引发的不良事件的严重程度为轻度或中度，最常见的是感染和寄生虫感染、皮肤和皮下组织疾病。
“这些数据代表了第一个临床证据，表明刺激内源性PD-1抑制通路可能是治疗风湿病的有效方法，”研究人员得出结论，“Peresolimab在难治性类风湿性关节炎患者中显示出有意义的结果。”
礼来公司表示，未来的研究将继续评估peresolimab在类风湿性关节炎中的作用，包括正在进行的2b期试验，名为RESOLUTION-1，用于治疗中度至重度类风湿性关节炎成年患者。另外，礼来公司还在考虑评估peresolimab在其他自身免疫性疾病中的作用。
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