Seres Therapeutics与Nestlé Health Science公司于5月8日宣布评估VOWST(粪便微生物群孢子，live-brpk)的3期开放标签ECOSPOR IV研究的数据，该数据在5月6-9日举行的2023年消化系统疾病周（DDW）年会上，通过口头和海报展示的形式来分享。
在DDW展示的数据包括ECOSPOR IV研究的安全性和有效性数据，ECOSPOR III的开放性扩展研究和评估263名复发性艰难梭菌感染(CDI)成年人VOWST的开放性项目。ECOSPOR IV研究招募了具有常规临床实践中常见特征的参与者。ECOSPOR IV结果于2023年2月发表在《JAMA Network Open1》上。ECOSPOR III的结果于2022年1月发表在《新英格兰医学杂志》上。
VOWST的前称为SER-109，以上两项研究结果共同支持了该药物被批准用于预防成人复发性艰难梭菌感染(rCDI)。微生物群治疗剂与艰难梭菌进行代谢竞争，恢复肠道的定植抵抗力。
口头报告和海报展示的这项随机、安慰剂对照3期ECOSPOR IV研究对263例rCDI成人患者(包括首次复发患者)进行了Vowst安全性和有效性试验。研究人员确定了8周后VOWST在降低rCDI方面是否比安慰剂更有效。
年会上Seres展示的数据显示91.3%接受VOWST治疗的研究患者在第8周达到了显著的临床缓解。至第24周，94.6%的受试者保持了应答。
除了首次复发的受试者外，研究人群还纳入患有多种合并症的患者。Seres指出，大多数不良事件的严重程度为轻度至中度，并且会迅速消散。在≥5%的受试者中报告，最常见的不良反应是腹胀（31.1%）、疲劳（22.2%）、便秘（14.4%）、寒战（11.1%）和腹泻（10.0%）。
亚组分析显示，所有参与者的rCDI发生率为8.7%，首次复发患者为6.5%，2次或以上复发患者为9.7%，65岁以下患者为4%，65岁及以上患者为13.1%，接受万古霉素治疗的患者为8.9%，接受非达霉素的患者中为8.3%，男性中为10.8%，女性中为7.8%，仅通过聚合酶链反应[PCR]定义合格发作的患者中为4.3%，以及通过毒素诊断联合或不联合PCR定义的合格发作患者中为10.4%。
参考来源：‘Seres Therapeutics and Nestlé Health Science Present Results from ECOSPOR IV Phase 3 Study of VOWST™ a Microbiota-Based Oral Therapeutic for Prevention of Recurrence of C. Difficile Infection at the Digestive Disease Week (DDW) Annual Meeting’，新闻发布。Nestlé Health Science；2023年5月8日发布。
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