近日，卫材公司其药物Dayvigo(lemborexant)处方信息已更新，纳入了与在患有重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD)的患者中使用失眠药物相关的临床试验数据。此前在美国于2019年12月23日获得批准，用于治疗成人失眠症。它可以帮助患者更容易入睡和保持睡眠。
除了美国以外，目前该药物已经在日本、加拿大、澳大利亚、新西兰、欧盟、瑞士和韩国等国家和地区获得批准。
lemborexant是一种作为一种双食欲素受体拮抗剂，该药物通过竞争性结合两种食欲素受体（OX1R和OX2R），抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律。阻断促醒神经肽食欲素与受体OX1R和OX2R的结合视为抑制觉醒驱动。该药物作为竞争性拮抗剂，对OX2R具有更强的抑制作用，可以抑制快速眼动和非快速眼动睡眠驱动，适用于治疗以成人患者难以入睡和或睡眠维持困难为特征的失眠症。为满足上市后要求，卫材进行了短期临床试验，以评估lemborexant对呼吸功能受损患者的呼吸抑制作用。
lemborexant对OSA患者呼吸功能的影响在2项随机、安慰剂对照、2期交叉研究（NCT03471871、NCT04647383）中进行了评估。在这两项试验中，患者在连续8晚接受lemborexant 10mg治疗后接受评估。
在37名轻度OSA（呼吸暂停低通气指数<15次事件/睡眠小时）患者中，第8天呼吸暂停低通气指数的平均治疗差异（lemborexant-安慰剂）为-0.06（95%CI，-19.5，1.83）。
在33名中度至重度OSA（呼吸暂停低通气指数≥15次事件/睡眠小时）患者中，第8天呼吸暂停低通气指数的平均治疗差异为0.80（95%CI，-4.88-3.29）。
还在30名中度至重度COPD患者中评估了Lemborexant 10mg每天一次的剂量（NCT04647383）。第8天，睡眠期间平均外周毛细血管氧饱和度的平均治疗差异为0.47（95%CI，0.07-0.87）。未在FEV1<预测值的30%的患者中研究治疗。
由于研究持续时间短，加上其他限制，不能排除lemborexant有临床意义的呼吸影响，因此在给呼吸功能受损的患者开处方时应予以考虑。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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