2022年4月，欧盟委员会已授予辉瑞和Biohaven合作开发的Vydura（rimegepant）上市许可，该药是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，用于治疗用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗；以及每月至少有4次偏头痛发作的成人发作性偏头痛（EM）的预防性治疗。
值得一提的是，Vydura（rimegepant）是欧盟第一个也是唯一一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的口服CGRP受体拮抗剂。此前已于2020年2月在美国上市，适应症与上述的一样。
用药方面，Vydura（rimegepant）通过口服使用，每天最多一次，以阻止偏头痛发作，或每隔一天服用，以帮助预防偏头痛发作。
Vydura的上市许可部分基于对三项3期急性治疗研究结果的审查，一项是偏头痛急性治疗的长期开放性安全性研究，另一项是偏头痛预防性治疗的3期开放性延期研究。
Vydura临床试验中最常见的不良事件是恶心，发生率为3%,而安慰剂组为1%,而包括皮疹在内的过敏反应发生率不到1%。不到2%的患者因不良事件而停用Vydura。Vydura没有成瘾性，在临床试验中与药物过度使用性头痛或反弹性头痛无关。
此前发表在《柳叶刀》上的3期研究结果表明，与安慰剂相比，服用单剂量rimegepant可在两小时内减轻疼痛及改善偏头痛相关症状。另一项预防研究表明，与安慰剂相比，每隔一天服用一次rimegepant，在12周治疗期的第9-12周内，患者每月偏头痛的天数明显减少，且在12个月的开放标签延长期内，治疗效果持续。
参考来源：Pfizer and Biohaven’s VYDURA® (Rimegepant) Granted First Ever Marketing Authorization by European Commission for Both Acute Treatment of Migraine and Prophylaxis of Episodic Migraine
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