近视是一种常见的导致远视模糊的疾病，且目前全球近视患病率呈快速增长趋势，全球制药行业正在稳步开发近视新药。欧洲正在进行的近视临床试验数量最多。亚太和北美是参与近视相关药物试验的其他一些重要地区。
低浓度阿托品滴眼液国内供应情况
国内暂无批准上市的低浓度阿托品滴眼液，但有部分医疗机构有院内制剂。
也有专业医生使用玻璃酸钠滴眼液与高浓度阿托品滴眼液配置低浓度阿托品滴眼液。因配置的滴眼液存在浓度不均衡，且有感染的风险，因此不推荐使用自行配置的低浓度阿托品滴眼液。
均需要在医疗机构就诊后凭医师处方购买。
近视眼药水NVK002有望获批
NVK002是一种用于控制儿童及青少年（3至17岁）近视加深的外用眼部溶液，也就是通俗意义上的“近视眼药水”。该产品是一款试验性、低剂量、每晚使用的阿托品滴眼液。
NVK002用于儿童近视加深的III期CHAMP研究取得积极结果，该结果已于2022年10月27日于加州圣地牙哥的美国视光学会年会上口头汇报。
Vyluma公司计划最早于2023年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交NVK002的新药上市申请。若获FDA批准，NVK002将会成为首款经临床验证可治疗儿童近视加深的药品。
涉及近视的3个上市药物
Eylea（Aflibercept，阿柏西普）、Eikance（Atropine Sulfate，硫酸阿托品）、Omatropina Lux（Homatropine methylbromide，溴甲后马托品）是涉及近视的主要上市药物。
一、Eylea（Aflibercept，阿柏西普）
Aflibercept是一种重组融合蛋白，由与人IgG1的Fc部分融合的人VEGF受体1和2细胞外结构域的部分组成。它通过胎盘生长因子（血管内皮生长因子相关蛋白或PGF）抑制剂发挥作用；血管内皮生长因子A（血管通透性因子或VEGFA）抑制剂的作用机制。
Eylea被配制成用于玻璃体内给药途径的等渗注射溶液。其适用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）和治疗视网膜中央静脉阻塞后的黄斑水肿。还适用于DME患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)，用于治疗继发于视网膜分支静脉阻塞(BRVO)的脉络膜新生血管和黄斑水肿，用于治疗因近视引起的视力障碍脉络膜新生血管和所有阶段的非增殖性糖尿病视网膜病变（DR），从而降低失明风险。
Aflibercept于2011年首次获批，由Regeneron制药和Bayer在全球包括美国、英国、法国和德国上市。
二、Eikance（Atropine Sulfate，硫酸阿托品）
Eikance是一种生物碱，可用作睫状肌麻痹剂和散瞳剂，从茄科植物中获得，属于抗胆碱能剂。它通过胆碱能受体毒蕈碱(毒蕈碱乙酰胆碱受体或CHRM)拮抗作用机制发挥作用。
它被配制成用于眼部给药的溶液滴剂。在需要扩大瞳孔和麻痹调节的地方使用。Eikance被认为是一种减缓4至14岁儿童近视进展的治疗方法，并且是全球首个获批明确用于缓解近视适应症的药物。硫酸阿托品于1972年首次获批，由Aspen制药在澳大利亚上市。
三、Omatropina Lux（Homatropine methylbromide，溴甲后马托品）
Omatropina Hydrobromide无菌滴眼液用作散瞳剂和睫状肌麻痹剂。
Omatropina是一种竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，用一个大的芳香基团代替乙酰胆碱的乙酰基。预计其作用方式与阿托品相似，产生相似的副交感神经分解作用。通过阻断毒蕈碱受体和胆碱能信号通路，后马托品阻断虹膜括约肌的反应，并导致瞳孔在扩张或散瞳时对光无反应。它还阻断睫状体对胆碱能刺激的调节肌。
注：以上内容旨在帮助患者了解国际新药动态，不作任何用药依据，具体用药指引请咨询医生。
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