近日，在第75届美国神经病学学会年会上发表了一项艾伯维口服CGRP抑制剂Atogepant（QULIPTA）治疗发作性偏头痛的研究结果的初步数据，结果表明，Atogepant降低了发作性偏头痛的频率。
服用其他预防药物无效的发作性偏头痛患者，口服Atogepant后，平均每月偏头痛发作的天数减少了4天。
这是根据一项初步研究的结果得出的，该研究的摘要将在美国神经病学学会第75届年会于2023年4月22日至27日举行。
艾伯维CGRP抑制剂Atogepant
Qulipta的活性药物成分为atogepant，这是一种口服CGRP受体拮抗剂，专门开发用于偏头痛的预防性治疗。CGRP及其受体表达于与偏头痛病理生理相关的神经系统区域。研究表明，CGRP水平在偏头痛发作期间升高，选择性CGRP受体拮抗剂对偏头痛有临床疗效。该病通过口服Qulipta每日一次的剂量阻断CGRP，对此药物现有三种规格10mg、30mg、60mg。
Qulipta最初于2021年9月获得美国FDA批准用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。2023年4月17日，Atogepant获美国FDA扩大适应症，用于成人慢性偏头痛。
关键3期ADVANCE研究
批准是基于一个强大的临床项目数据支持。该项目在近2500名每月经历4-14天偏头痛的患者中开展，评估了口服Qulipta用于偏头痛预防性治疗的疗效、安全性和耐受性，项目中包括关键3期ADVANCE研究、关键2b/3期研究（CGP-MD-01）和3期长期安全性研究。
目前，ADVANCE研究的12周结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），数据显示：在12周治疗期间，与安慰剂相比，全部3种剂量（10mg、30mg、60mg）Qulipta将每月平均偏头痛天数在统计学上显著、临床上有意义的快速和持续减少（减少幅度：50%-100%），特别是在第1-4周观察到显著减少。此外，2种高剂量（30mg、60mg）在全部6个次要终点方面均显示统计学上的显著改善。
偏头痛领域的其他药物
此前，FDA已批准BOTOX（保妥适，肉毒杆菌毒素A，onabotulinumtoxinA）和Ubrelvy(ubrogepant)。BOTOX是美国FDA批准的第一个针对成人慢性偏头痛的预防性药物，Ubrelvy则是FDA批准的第一种口服CGRP受体拮抗剂（gepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）的急性治疗。
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