IntelGenx（英特尔根）公司于2023年4月17日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准RizaFilm (rizatriptan，利扎曲普坦)口腔膜剂治疗12至17岁、体重40千克或以上的成人和儿童患者(有或无先兆)的急性偏头痛的新药申请(NDA)。
值得注意的是，RizaFilm是rizatriptan(一种血清素(5-HT) 1B/1D受体激动剂)的口服溶解膜剂。使用RizaFilm (rizatriptan)时，放在舌头上约2分钟内崩解，可与唾液一起吞咽。
批准RizaFilm是基于一项相对生物利用度研究的数据，该研究比较了10mg RizaFilm和10mg 苯甲酸利扎曲普坦片（rizatriptan benzoate）。该申请是通过FDA的505(b)(2)监管途径提交的，包含参考上市药物苯甲酸利扎曲普坦片（rizatriptan benzoate）的临床安全性和疗效数据。
至于安全性，RizaFilm最常见的不良反应包括乏力/疲劳、嗜睡、疼痛/压迫感、头晕和恶心。
目前，该合作伙伴Gensco Pharma准备将在不久的未来在美国推出RizaFilm (rizatriptan)。
参考来源：IntelGenx announces FDA approval of Rizafilm® for the treatment of acute migraine. News release. IntelGenx. Accessed April 17, 2023.
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
