根据在2019年美国血液学学会(ASH)年会上发表的一项研究结果，发生化疗引起的血小板减少症 (CIT) 的癌症患者通常需要延迟、减少或停止治疗，但romiplostim（罗米司亭）似乎可以让患者继续接受化疗，同时还可以改善他们的血小板计数。
来自哈佛医学院和马萨诸塞州总医院的首席研究员Hanny Al-Samkari医学博士在陈述中指出，罗米司亭对实体瘤癌症和CIT患者的疗效最大，对淋巴恶性肿瘤和潜在骨髓受累患者的疗效中等。
Al-Samkari博士分享了首次针对CIT的罗米司亭大型多中心研究的发现。研究人员回顾性收集了2009年至2019年期间发生CIT并接受罗米司亭治疗的淋巴恶性肿瘤或实体瘤患者的罗米司亭给药、化疗、血小板计数和对罗米司亭反应的数据。应答定义为在罗米司亭时达到中位血小板计数≥75×10⁹/L且比基线至少高30×10⁹/L。
本次分析共纳入173例患者，其中实体瘤癌153例，淋巴恶性肿瘤20例(淋巴瘤13例，骨髓瘤7例)。中位年龄为60岁(范围= 19-85岁)，45%的参与者为女性。基线时，75%的患者有转移性癌症，50%的患者有肿瘤累及肝脏。
患者既往两种化疗方案的中位生存期(范围= 1-11)，79%的患者因CIT而既往需要减少剂量或延迟化疗，延迟的中位生存期为3周(范围= 1-15周)。
患者每周接受3 g/kg的罗米司亭起始剂量中位值，该剂量也被确定为患者血小板计数达到> 100×10⁹/L的“优化”中位剂量。73名患者在化疗非周期间接受循环内罗米司亭(平均每月两次)，80名患者接受标准每周给药。
与基线相比，罗米司亭治疗导致每名患者血小板计数中位值显著升高:
· 所有患者:112×10⁹/L vs 54×10⁹/L (p<0.001)
· 实体肿瘤患者:116×10⁹/L vs 60×10⁹/L (p<0.001)
在整个研究人群中，170人(98%)能够在10周的罗米司亭治疗(范围= 2-125周)的中位时间内接受4个额外化疗周期的中位时间(范围= 1-36)。
当研究者比较不同的罗米司亭给药方案的结果时，他们发现与周期内给药相比，每周服用罗米司亭导致更好的结果，包括更高的中位血小板计数(143×10⁹/L对106×10⁹/L；p值未报告)和应答率(81%对63%；p=0.006)。周期内给药也与较高的化疗强度降低率相关(比率[RR]= 3.00；95% CI 1.30-6.91；p=0.010)，出血(RR = 4.8495% CI 1.18-19.89；p=0.029)，血小板计数< 50、< 75或< 100×109/L。
不过，Al-Samkari博士报告称，两种给药方案的安全性相似。在罗米司亭治疗期间，7.5%的患者发生出血，4.6%的患者发生静脉血栓栓塞(VTE)。“VTE率与未接受罗米司亭治疗的可比癌症人群相似，”他指出。
虽然罗米司亭治疗在实体瘤癌症患者中显示出高疗效，但在血液系统恶性肿瘤患者中似乎只有“中等疗效”。只有35%的骨髓瘤或淋巴瘤患者接受了不止一个额外的罗米司亭化疗周期。血小板反应也较小:骨髓瘤患者的血小板中值从基线时的19×10⁹/升增加到罗米司亭治疗后的39×10⁹/升(p=0.078)，而侵袭性淋巴瘤患者的血小板中值从23×10⁹/升增加到47×10⁹/升(p=0.033)。缺乏获益的原因可能是该组存在广泛的潜在骨髓受累以及每周给药一次。
“需要额外的研究来评估罗米司亭在没有骨髓受累的淋巴瘤中治疗CIT，”Al-Samkari博士指出。他补充说，预测整个研究人群对罗米司亭缺乏反应的其他因素包括骨盆照射、骨髓侵犯和之前接受过替莫唑胺治疗。
本研究的局限性包括缺乏对照组以及淋巴恶性肿瘤患者数量少。
参考来源：
①Al-Samkari H, Parnes AD, Goodarzi K, et al. A Multicenter Study of romiplostim to Treat Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Solid Tumors and Lymphoid Malignancies. Abstract #389. Presented at the 2019 ASH Annual Meeting, December 8, 2019; Orlando, FL.
②romiplostim Improves Platelet Counts, Chemotherapy Adherence in Patients With Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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