1.静脉给药:
成人和儿童(包括新生儿)可用于治疗治疗选择有限的患者因特定需氧革兰氏阴性病原体引起的严重感染。
2.吸入(雾化)给药:
适用于成人和儿童慢性肺部感染的治疗。也用于治疗囊性纤维化患者的慢性胸部感染。当这些感染由被称为绿脓杆菌的特定细菌引起时,使用Colomycin。
多粘菌素E (Colomycin®)injection 1 Million系统治疗
多粘菌素E (Colomycin®)injection 1 Million每个小瓶含有100万国际单位的氨甲喋呤钠(CMS)。
给药剂量和治疗持续时间应考虑感染的严重程度以及临床反应。应该遵守治疗指南。
剂量用单位为单位的甲氨蝶呤钠(CMS)表示。包含了从单位CMS到毫克CMS以及毫克粘菌素碱活性(CBA)的转换表。
一、剂量学
以下剂量建议是根据有限的危重患者群体药代动力学数据提出的:
1.成人和青少年
维持剂量900万国际单位/天,分2-3次给药。
对于病情危重的患者,应给予9 MIU的负荷剂量。(MIU:百万国际单位)
尚未确定首次维持剂量的最合适时间间隔。
模型表明,在某些情况下,肾功能良好的患者可能需要高达12 MIU的负荷和维持剂量。然而,这种剂量的临床经验极其有限,安全性尚未确定。
负荷剂量适用于肾功能正常和受损的患者,包括接受肾脏替代治疗的患者。
2.对于肾脏损伤患者
肾功能损害时调整剂量是必要的,但肾功能损害患者的药代动力学数据非常有限。
建议进行以下剂量调整作为指导。
建议肌酐清除率< 50毫升/分钟的患者减少剂量。
建议每天给药两次。
3.血液透析和连续血液过滤
通过常规血液透析和连续静脉血液(dia)过滤(CVVHF,CVVHDF),粘菌素似乎是可透析的。来自极少数接受肾脏替代治疗患者的人群药代动力学研究的数据极其有限。无法给出确切的剂量建议。可以考虑以下制度。
血液透析
无高清天数:2.25 MIU/天(2.2-2.3 MIU/天)。
透析天数:血液透析日每天3 MIU,在透析后进行。
建议每天给药两次。
甚高频/ CVVHDF
如肾功能正常的患者。建议每天给药三次。
4.对于肝脏损伤患者
没有关于肝功能损害患者的数据。建议对这些患者慎用本品。
5.儿科人口
支持儿科患者剂量方案的数据非常有限。选择剂量时应考虑肾脏成熟度。剂量应基于体重。
6.儿童≤40公斤患者
75000-150000 IU/kg/天分3剂。
对于体重超过40 kg的儿童,应考虑使用成人推荐剂量。
据报道,囊性纤维化儿童使用的剂量> 150,000 IU/kg/天。
没有关于危重儿童负荷剂量的使用或量级的数据。
肾功能受损儿童的剂量建议尚未确定。
7.鞘内和心室内给药
基于有限的数据,建议成人使用以下剂量:
脑室内途径:125,000国际单位/天
鞘内给药剂量不应超过脑室给药的推荐剂量。
对于儿童鞘内和心室内给药途径,没有具体的剂量建议。
二、静脉给药
1.在30-60分钟内,通过静脉缓慢输注Colomycin。
2.植入了全植入式静脉通路装置(TIVAD)的患者可耐受至少5分钟内10毫升剂量高达200万单位的单次注射。
3.粘菌素甲酸钠在水溶液中水解成活性物质粘菌素。对于剂量制备,尤其是需要多个药瓶组合的情况,必须使用严格的无菌技术进行所需剂量的复溶。
剂量转换表:
在欧盟,必须开具复方氨甲喋呤钠(CMS)的处方,并且只能以静脉注射的方式给药。产品标签标明了每瓶的国际单位数。
混淆和用药错误已经发生,因为不同的表达剂量方面的效力。在美国和世界其他地方,剂量以粘菌素碱活性的毫克数(mg CBA)表示。
以下换算表仅供参考,数值只能视为标称值和近似值。
三、喷雾法
建议应在具有相关使用经验的医生的监督下使用本品。
四、吸入(雾化)给药
1.成人、青少年和2岁以上儿童患者
1-2次MIU,每天两到三次(每天最多6次MIU)
2.2岁以下的儿童患者
每天两次0.5-1 MIU(每天最多两次MIU)
应遵守治疗方案的相关临床指南,包括治疗持续时间、周期和其他抗菌药物的联合给药。
3.老年人患者
剂量调整被认为是不必要的。
4.肾脏损伤患者
剂量调整被认为是不必要的,但建议肾功能损害患者慎用。
5.肝脏损伤患者
剂量调整被认为是不必要的。
五、处置和其他处理的特殊预防措施:
1.追加注射:
用不超过10毫升的注射用水或0.9%的氯化钠重建小瓶内容物。
2.输液:
通常用50毫升0.9%氯化钠稀释复溶小瓶中的内容物。
当采用鞘内和心室内给药途径时,给药体积不应超过1 ml(复原浓度为125,000 IU/ml)。
3.喷雾器吸入:
用注射用水或9mg/ml氯化钠(0.9%溶液)复溶小瓶内容物。
氨甲喋呤钠(CMS)易溶于复溶介质。溶解药品的推荐技术是通过轻轻摇动,将3ml等渗氯化钠溶液(0.9% w/w)加入到含有100万Colomycin的小瓶中。
喷雾器的输出可以排放到室外,或者可以安装过滤器。雾化应在通风良好的房间内进行。
溶液仅供一次性使用,任何剩余的溶液都应丢弃。
来源:https://www.medicines.org.uk/emc/product/1094/smpc#USEHANDLING
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