Luye Pharma制药公司于美国东部时间2023年1月15日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rykindo(利培酮)用于治疗成人精神分裂症的缓释注射混悬剂,并作为锂或丙戊酸盐的单一疗法或辅助疗法,用于成人双相I型障碍的维持治疗。
Rykindo是由Luye Pharma在其微球技术平台上开发的。该药物每两周通过肌肉注射给药一次,并通过长效缓释微球技术释放活性成分利培酮。
Rykindo被批准用于治疗精神分裂症和双相I型障碍是基于利培酮长效注射剂(IM)的充分和良好对照研究的数据。值得注意的是,对于从未服用过口服利培酮的患者,在开始服用Rykindo之前,应确定其对口服利培酮的耐受性。
在中国,Rykindo于2021年获批治疗精神分裂症,目前正在欧洲开发,并计划在全球更多国家和地区推出。
参考来源:
1.https://www.pharmaceutical-technology.com/news/fda-schizophrenia-treatment-rykindo/
2.FDA Approves Luye Pharma's Rykindo® for the Treatment of Schizophrenia and Bipolar 1 Disorder
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