Thea Pharma制药公司在2022年12月15日宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)0.005%的新药申请(NDA)：用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT)患者的高眼压(IOP)。
Iyuzeh是一种前列腺素F2α类似物，不含任何常用于眼部外用制剂的防腐剂，包括苯扎氯铵(BAK)。旨在通过增加房水的流出量来降低眼压。不含防腐剂的产品在给药后约3至4小时降低IOP，在8至12小时后观察到最大效果。
值得一提的是，Iyuzeh是美国上市的第一个也是唯一一个经临床验证的不含防腐剂的拉坦前列素制剂。
Iyuzeh已在美国和欧洲的多项试验中证明了一致的降眼压效果和耐受性。在对平均基线眼压为19-24 mmHg的OAG或OHT患者进行的随机对照临床试验中，Iyuzeh降低了3-8 mmHg的眼压，而XALATAN(拉坦前列素滴眼液)降低了4-8 mmHg的眼压，降低率为0.005%，与BAK保持一致。
在使用0.005%的Iyuzeh(拉坦前列素滴眼液)进行的两项临床试验中，最常报告的眼部不良反应是结膜充血(34%)和眼部刺激(19%)，相比之下，保存的0.005%拉坦前列素参比产品XALATAN报告了结膜充血(37%)和眼部刺激(31%)。
关于青光眼
青光眼是一种会损害视神经、危及实力的恶性眼疾，该病的主要特点是视网膜细胞进行性退化，导致不可逆转的视力丧失。青光眼是导致成年人失明的主要原因之一，不过这类病可以通过诊断和有效治疗加以预防。
青光眼近几年获批的新药
2019年3月12日，Aerie制药的Rocklatan (奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液)获美国FDA批准用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压。
Rocklatan是由固定剂量的拉坦前列素（latanoprost）和奈舒地尔（netarsudil）组成。拉坦前列素是处方最广泛的一种前列腺素类似物（PGA），奈舒地尔是Rhopressa（netarsudil ophthalmic solution，奈舒地尔眼用溶液，0.02%）的活性成分。奈舒地尔是一种专门针对小梁网(眼睛的主要引流途径)设计的Rho激酶(ROCK)抑制剂创新药
Rocklatan是Aerie公司获得FDA批准的第二款青光眼药物，该公司第一款青光眼药物是Rhokiinsa（netarsudil眼科溶液），Rocklatan同时也是首个和唯一1个每日一次固定剂量PGA和ROCK抑制剂组合产品。
2022年9月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Santen公司与UBE公司联合开发的Omlonti(omidenepag，异丙基滴眼液)0.002%，用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压(IOP)。
Omlonti是一种相对选择性的前列腺素E2 (EP2)受体激动剂，旨在通过常规(或小梁)和葡萄膜巩膜流出途径增加房水引流。
参考来源：Thea Pharma Announces FDA Approval of IYUZEH™ for the Reduction of Elevated Intraocular Pressure (IOP) in Patients with Open-angle Glaucoma or Ocular Hypertension
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