根据3期DESTINY-Breast02试验的数据，曲妥珠单抗deruxtecan (T-DXd)可以改善既往治疗过的HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后，显著改善无进展生存期(PFS)和总生存期（OS）。试验结果已发表在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上。
DESTINY-Breast02研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03523585)包括608名先前接受曲妥珠单抗恩坦辛治疗且患有HER2阳性、不可切除或转移性乳腺癌的患者。
患者按2:1随机分配，每3周接受5.4mg/kg的T-DXd(n = 406)或医生选择的治疗(n=202)，包括曲妥珠单抗或拉帕替尼，分别与卡培他滨联合。
T-DXd组的中位年龄为54.2岁(范围为22.4-88.5岁)，医生选择组的中位年龄为54.7岁(范围为24.7-86.5岁)。大多数患者为女性(T-DXd组为99.3%，医生选择组为99.0%)。大多数人患有激素受体阳性疾病(分别为58.6%和58.4%)，大多数人患有内脏疾病(分别为77.8%和79.2%)，少数人在基线时有脑转移(分别为18.2%和17.8%)。
数据显示：在中位无进展生存期(PFS)方面，T-DXd组显著优于对照组，分别为17.8个月和6.9个月(风险比[HR]，0.3589；95% CI，0.2840-0.4535；P <.000001)。在12个月(分别为62.3%和27.2%)和24个月(分别为42.2%和13.9%)时，T-DXd组的PFS率高于对照组。PFS在所有亚组中都倾向于T-DXd。T-DXd组的中位OS显著长于对照组，分别为39.2个月和26.5个月(HR，0.6575；95% CI，0.5023-0.8605；P =.0021)。
安全性方面，T-DXd受试者最常见的治疗中出现的不良事件(AE)是恶心(72.5%)。而对照组最常见的治疗中出现的AE是腹泻(53.8%)。
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