目前为止，没有批准的药物可以持续显著或持续降低脂蛋白(a)浓度, 用olpasiran进行RNA干扰是一种很有前途的治疗方法，在这项2期研究中导致Lp(a)浓度的显著和持续降低。
安进公司于2022年11月6日宣布，针对olpasiran（AMG 890）的2期OCEAN(a)-DOSE研究已结束，用于评估olpasiran在脂蛋白（a）[Lp（a）]水平升高（>150nmol / L）和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史的成人患者中的安全性，耐受性和最佳剂量，以减少Lp（a）。这些数据在伊利诺伊州芝加哥举行的2022年美国心脏协会 （AHA） 科学会议公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
olpasiran是一种小干扰RNA（siRNA），旨在降低体内载脂蛋白(a)[Apo(a)]的生成，这是Lp(a)的关键成分，与心血管事件的风险增加相关。Lp(a)由基因决定，是心血管疾病（CVD）的独立危险因素。虽然尚未确定升高的Lp(a)水平的共识阈值，但约20%的成年人Lp(a)＞125nmol/L（或约50 mg/dL）。病理生理学、流行病学和遗传学研究表明，Lp(a)升高可能导致心肌梗死、中风和外周动脉疾病。
OCEAN(a)-DOSE是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的olpasiran剂量发现研究，研究对象为281名已确定ASCVD和Lp(a)水平> 150 nmol/L的患者。患者随机接受四种剂量的olpasiran (10mg Q12周、75 mg Q12周、225mg Q12周或225mg Q24周)或安慰剂皮下给药。在各队列中，基线Lp(a)浓度的中位数为260.3nmol/L。与安慰剂相比，每12周接受75 mg或更高剂量的患者在第36周时Lp(a)降低了95%或更多。在这些剂量(75 mg或更高)下，超过98%的患者在第36周达到125nmol/L或更低的Lp(a)水平。
在第36周，安慰剂组的Lp(a)平均增加了3.6%，而所有olpasiran组的Lp(a)水平都显著降低。每12周10毫克、每12周75毫克、每12周225毫克和每24周225毫克的安慰剂调整平均百分比减少分别为70.5%、97.4%、101.1%和100.5%。
总体而言，olpasiran组和安慰剂组的不良事件发生率相似。最常见的治疗相关不良事件是注射部位反应，主要是疼痛。
参考来源：AMGEN PRESENTS NEW PHASE 2 DATA THAT SHOW OLPASIRAN DELIVERS SIGNIFICANT REDUCTION IN LIPOPROTEIN(A) LEVELS
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