近日，百时美施贵宝 (BMS) 宣布加拿大卫生部批准Camzyos (mavacamten) 用于治疗纽约心脏协会 (NYHA) 的症状性阻塞性肥厚性心肌病 (oHCM)成人患者的II-III类。
Camzyos是加拿大的第一个也是唯一一个针对阻塞性HCM潜在病理生理学的心肌肌球蛋白选择性变构和可逆抑制剂。
基于3期EXPLORER-HCM试验的数据，该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的平行组试验，共招募了251名有症状（NYHA II或III级）oHCM的成年患者。
在EXPLORER HCM试验中，与安慰剂组17%的患者相比，37%的患者达到了功能能力和症状的复合终点，并且在Camzyos TM组第30周时，所有次要终点的改善都更大安慰剂组。在第3期EXPLORER-HCM试验中，到第30周，8.1%的mavacamten 治疗患者和8.6%的安慰剂治疗患者观察到严重不良事件。总体安全性和耐受性与安慰剂相似。
安全性方面，在EXPLORER-HCM试验中，超过5%的患者出现头晕（27% 对 18%）和晕厥（6% 对 2%），Camzyos组比安慰剂组更常见。
此前，美FDA于今年4月底批准Camzyos (mavacamten)用于治疗患有症状性纽约心脏协会(NYHA)II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人，以改善功能能力和症状。
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