Fampyra是一种用于改善患有多发性硬化症(MS)的成人的行走能力。于2010年1月获准用于改善MS患者行走功能。
Fampyra中的活性物质fampridine是一种钾通道阻滞剂。它作用于受损的神经,阻止带电的钾粒子离开神经细胞。这被认为具有允许电脉冲继续沿着神经传播以刺激肌肉的效果,使得行走更容易。
在540名多发性硬化症患者中进行的两项主要研究表明,Fampyra在提高行走速度方面比安慰剂(一种虚拟治疗)更有效。这些病人接受了9到14周的治疗,沿着一条25英尺(7.5米)长的人行道测量他们的清醒速度。
在一项研究中,服用Fampyra的患者中有35%的人在至少四分之三的情况下行走速度高于治疗前的最快速度,而服用安慰剂的患者中只有8%的人行走速度高于治疗前的最快速度。在第二项研究中,结果相似,Fampyra组有43%的患者在四分之三的情况下超过了他们以前的最好速度,而安慰剂组只有9%。
第三项研究对633名患者进行了为期24周的测量,使用了一种称为多发性硬化症步行量表(MSWS)的评级量表,其中患者对他们进行各种活动的能力进行了评级,如行走、跑步或爬楼梯。在这项研究中,与安慰剂组的34%相比,服用Fampyra的43%患者的MSWS评分至少提高了8分。(在该量表中,8分的改善被认为是有临床意义的,其范围从0到100)。
Fampyra的副作用主要是神经方面的(与大脑或神经有关),包括癫痫发作(发作)、失眠(睡眠困难)、焦虑、平衡问题、头晕、感觉异常(像发麻一样的异常感觉)、震颤、头痛和虚弱(虚弱)。临床研究中报道的最常见的副作用是尿路感染,影响约12%的患者。
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