米哚妥林(Rydapt/midostaurin)适应症
•与化疗疗法(标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗+阿糖胞苷巩固化疗)联合用于新确诊的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)患者。米哚妥林(Rydapt/midostaurin)无法用作急性髓性白血病(AML)的单药诱导治疗。
•侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。
米哚妥林(Rydapt/midostaurin)的作用机制
米哚妥林(Rydapt/midostaurin)中的活性物质米哚妥林(midostaurin)是一种激酶抑制剂,可以阻断几种促进细胞生长的酶,以此达到治疗的效果。
米哚妥林(Rydapt/midostaurin)能够抑制FLT3受体信号通路,从而抑制癌细胞增殖。对于存在ITD和TKD突变型FLT3受体的白血病细胞,或存在过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞,米哚妥林还能起到诱导细胞凋亡的作用。 此外,米哚妥林(Rydapt/midostaurin)也能够抑制KIT信号通路、抑制组胺释放,诱导肥大细胞凋亡 。
米哚妥林(Rydapt/midostaurin)的用法用量
1.治疗急性髓性白血病(AML)的标准剂量为:
• 50mg(2粒胶囊)/次,2次/日,口服,与食物同服。
2.治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN),或肥大细胞白血病(MCL),其标准剂量为:
• 100mg(4粒胶囊)/次,2次/日,口服,与食物同服。
了解米哚妥林(Rydapt/midostaurin)推荐剂量和给药的完整信息,请参阅文献资源部分。
注意:请向您的主治医生咨询个人推荐剂量。
米哚妥林(Rydapt/midostaurin)特殊人群用药
米哚妥林(Rydapt/midostaurin)对胎儿有致命危害,建议服药期间避免妊娠和哺乳。
米哚妥林(Rydapt/midostaurin)不良反应
1.对于急性髓性白血病(AML)患者,常见的不良反应为:
• 白细胞水平低• 发热(发热性中性粒细胞减少症)• 恶心• 粘膜炎症(粘膜炎)
2.对于侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症(SM-AHN),或肥大细胞白血病(MCL),最常见的不良反应(≥20%)为:
• 恶心• 呕吐• 腹泻• 水肿• 肌肉骨骼疼痛和腹痛
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