2015年10月，美国药监局(FDA)批准法国Servier公司研发的Onivyde（伊立替康脂质体注射液）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。
Onivyde的有效性在417名转移性胰腺癌患者中得到证实。对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期（4.9个月）无改善。此外，伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长，为3.1个月vs1.5个月。
Onivyde(伊立替康)副作用
临床试验后，报告的副作用有腹泻、呕吐、恶心、疲劳、食欲下降、口腔炎症也称为口腔炎和发热。
Onivyde(伊立替康)用法用量
1）Onivyde的推荐剂量为70mg/m2，每2周静脉输注90分钟。而对于已知UGT1A1*28等位基因纯合的患者，推荐的Onivyde起始剂量为50mg/m2，静脉输注90分钟。之后，Onivyde的剂量应增加至70 mg/m2，以适应后续周期。
2）对于血清胆红素高于正常值上限的患者，没有推荐剂量。术前用药在输注Onivyde前30分钟给予皮质类固醇和止吐药。对于过量服用Onivyde的管理，没有一种单一的治疗干预措施是有效的。如果出现3级或4级不良反应，建议停止给药或遵医嘱。严格按照说明去做是很重要的。
3）出现严重过敏反应的患者和确诊为间质性肺病的患者应停用Onivyde。Onivyde将取代吉西他滨药物治疗，因为它在3期试验中显示，它可以在对吉西他滨药物治疗无反应的患者中取得疗效。
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