可延长转移性胰腺癌患者生存期！Onivyde（伊立替康脂质体）已在多个国家获批上市

[ 人气:120 | 日期: 2022-10-17 | 返回 | 打印 ]

胰腺癌是恶性程度最高的癌症，五年存活率仅为5%，十分难治。胰腺癌新药Onivyde（伊立替康脂质体注射液）的获批，为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。

2015年10月，美国药监局(FDA)批准法国servier公司研发的Onivyde（伊立替康脂质体注射液）联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。

美国FDA批准是取决于14个国家/地区的76个设施进行的全球III期试验的结果。该试验的结果已在2016年2月6日发表于《柳叶刀》。

临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者，将病患分为三组，分别为 (1)单独使用Onivyde；(2)同时使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin）；( 3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin），以比较Onivyde的有效性。

可延长转移性胰腺癌患者生存期！Onivyde（伊立替康脂质体）已在多个国家获批上市_香港济民药业

对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期（4.9个月）无改善。

此外，伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长，为3.1个月vs1.5个月。

本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期，其安全性可控，已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。

此前，Onivyde（伊立替康脂质体注射液）已在日本上市，主要适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗使用吉西他滨化疗效果不佳的晚期胰腺癌患者（二线疗法），这是目前唯一一个显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物。

今年4月，中国药监局(NMPA)批准Onivyde（伊立替康脂质体注射液）在国内上市，但尚未进入我国医保目录。

参考文献：Wang-Gillam A， Li CP， Bodoky G， et al. Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy (NAPOLI-1): a global， randomised， open-label， phase 3 trial [published correction appears in Lancet. 2016 Feb 6;387(10018):536]. Lancet. 2016;387(10018):545-557. doi:10.1016/S0140-6736(15)00986-1

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