根据Heron治疗学公司9月16日发布的新闻稿称，美国FDA已批准APONVIE(aprepitant，阿瑞匹坦，也称HTX-019)用于静脉注射(IV)，以预防成人术后恶心和呕吐。
经APONVIE获批，在美国，医生现在可以为患者提供更方便的静脉注射，以快速、一致和可靠的方式提供同样有效的治疗，持续48小时，患者术后可以有更好的体验。
APONVIE是首个也是唯一1种用于预防术后恶心和呕吐的P物质/神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂IV制剂。APONVIE旨在通过30秒的静脉注射直接递送阿瑞匹坦，与FDA批准适用于化疗引起的恶心和呕吐的Cinvanti注射剂配方相同，也与作为仿制药广泛上市的默克公司的Emend是同一种药物。
与在麻醉前1至3小时给药的口服阿瑞匹坦制剂相比，APONVIE旨在提供方便、快速的暴露，可在注射后5分钟内达到与大脑中至少97%受体占据相关的药物水平，并维持治疗血浆浓度至少48小时。
该批准得到2项多中心、随机、双盲临床研究的数据支持，该研究比较了口服阿瑞匹坦与目前的护理标准IV制剂ondansetron，用于预防开腹手术后48小时内患者的术后恶心呕吐。
研究结果表明，与ondansetron相比，阿瑞匹坦治疗在预防呕吐方面更有效，在最初24小时和48小时内呕吐的患者减少了约50%。
此外，该申请包括来自1期试验的数据，该试验表明32毫克阿瑞匹坦作为30秒IV制剂与口服阿瑞匹坦40毫克在预防术后恶心呕吐方面具有生物等效性。
安全性方面，APONVIE的耐受性良好，其安全性与口服阿瑞匹坦相当。
参考来源：‘Heron Therapeutics Announces U.S. FDA Approval of APONVIE™ (HTX-019) for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)’，新闻发布。Heron Therapeutics, Inc.；2022年9月16日发布。
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