HYFTOR （西罗莫司外用凝胶,sirolimus topical gel，0.2%）是第一个也是唯一一个治疗面部血管纤维瘤的局部凝胶！食品药品监督管理局（FDA）于2022年3月批准用于成人和6岁及以上儿童的结节性硬化症(TSC)相关的面部血管纤维瘤。于2022年8月30日开始分销HYFTOR （西罗莫司外用凝胶）0.2%进入美国医疗保健市场。
重要的安全信息
HYFTOR是什么？
HYFTOR是一种处方药，用于皮肤(局部),用于治疗成人和6岁及以上的儿童，他们患有一种称为血管纤维瘤的非癌性肿瘤，这种肿瘤是由遗传性结节性硬化症引起的。
尚不清楚HYFTOR对6岁以下儿童是否安全有效。
重要事项:HYFTOR仅用于皮肤(局部使用)。不要在你的嘴里、眼睛里或阴道里使用HYFTOR。
如果出现以下情况，请勿使用HYFTOR你对西罗莫司或HYFTOR中的任何其他成分过敏。
在使用HYFTOR之前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您是否:
1.在治疗部位有皮肤感染
2.血液中有高胆固醇或高甘油三酯(脂肪或脂质)
3.计划接受免疫接种(疫苗)。在HYFTOR治疗期间，您应避免接种活疫苗。在用HYFTOR治疗期间，疫苗可能不太有效。
4.已经怀孕或计划怀孕。海夫托可能会伤害你未出生的宝宝。在HYFTOR治疗期间，您不应怀孕。
能够怀孕的女性应在开始使用HYFTOR治疗之前、治疗期间以及最后一剂HYFTOR后的12周内使用有效的节育措施(避孕)。向您的医疗保健提供者咨询在此期间您可以使用的避孕方法。
5.正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚HYFTOR是否会进入您的母乳。在HYFTOR治疗期间，您不应进行母乳喂养。
告诉您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
使用HYFTOR时应该避免什么？
在HYFTOR治疗期间，限制您暴露于阳光和人造光下，如晒黑床和紫外线疗法。如果你需要外出，穿上遮盖皮肤的衣服。与你的医疗保健提供者讨论保护皮肤免受阳光伤害的其他方法。
HYFTOR有哪些可能的副作用？HYFTOR可能会导致严重的副作用，包括:
1.过敏反应。口服西罗莫司的人出现了严重的过敏反应。如果您出现以下任何症状，请停止使用HYFTOR并立即寻求医疗帮助:面部、眼睛或口腔肿胀、呼吸困难或喘息、喉咙发紧、胸痛或胸闷、头晕或昏厥、皮疹或皮肤脱皮。
2.口服西罗莫司的人发生过严重感染，包括免疫系统薄弱时可能发生的感染。一些人患上了一种罕见的严重脑部感染，称为进行性多灶性白质脑病(PML)，有时会导致死亡。如果您出现发烧或发冷等感染症状，请停止使用HYFTOR，并立即致电您的医务人员。
3.患癌症的风险。淋巴瘤和其他癌症，尤其是皮肤癌，发生在口服西罗莫司的人群中。如果您使用HYFTOR，请与您的医疗保健提供者讨论您患癌症的风险。
4.血液中胆固醇和甘油三酯(脂肪或脂类)水平升高发生在口服西罗莫司的人身上。如果需要，您的医务人员会对您的高脂血症进行治疗。
5.肺部或呼吸问题。口服西罗莫司的人出现过肺部或呼吸问题，包括有时导致死亡的问题。如果您出现呼吸急促、新的或恶化的咳嗽或胸痛等症状，请停止使用HYFTOR并立即寻求医疗帮助。
HYFTOR最常见的副作用包括皮肤干燥、应用部位刺激、瘙痒、痤疮、痤疮样皮疹、眼睛发红、皮肤出血和皮肤刺激。
HYFTOR可能会导致男性和女性的生育问题，这可能会影响你的生育能力。如果您担心这一点，请咨询您的医务人员。
这些并不是HYFTOR所有可能的副作用，打电话给你的医生咨询有关副作用的医疗建议。
参考来源：https://www.hyftor.com/
注：以上资讯整理自网络，旨在帮助患者了解国际新药动态，不作任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。
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