Azurity制药于9月2日宣布，美国食品药品监督管理及（FDA）已批准口服悬浮液药品Konvomep（奥美拉唑和碳酸氢钠口服混悬液）用于活动性良性胃溃疡的短期治疗（4至8周），并降低危重患者上消化道出血的风险。该公司表示，预计该药将于明年第一季度上市。
Konvomep作用机制
Konvomep是一种由质子泵抑制剂（PPI）omeprazole与碳酸氢钠组合而成的悬浮液药品。Omeprazole能够通过对表达于胃粘膜中H/K-ATP酶（质子泵）系统的抑制，来减少胃酸的分泌。这种作用可抑制基础与刺激性胃酸分泌，无论其刺激来源为何，且抑制效果与所使用的药物剂量相关。
Konvomep两项试验
此次批准用于治疗进行性良性胃溃疡，主要是根据两项试验结果。在一多中心、双盲试验当中，服用每天一次40毫克omeprazole的病患（n=214）与安慰剂组（n=104）相较，在试验第8周时，患者胃溃疡治愈率分别为82.7%与48.1%（p<0.01）。
而在另一项包含活性对照的多中心、双盲试验当中，服用每天一次40毫克omeprazole的病患（n=187）与一天两次150毫克ranitidine组（n=199）相较，患者胃溃疡治愈率分别为91.4%与78.4%（p<0.01）。此外，在另一项多中心、双盲、随机、非劣效性试验当中，共有359位病危成人患者入组。在经过平均6.8天（最长达14天）的治疗后，有3.9%使用40毫克omeprazole口服悬浮液患者（n=7/178）与5.5%使用静脉输注药物cimetidine患者（n=10/181）出现临床上显著上肠胃道出血现象，此结果显示此两种药品疗效相当。
关于胃溃疡的治疗
胃溃疡是胃壁上的疼痛性溃疡，最常见的症状是腹部不适或灼痛，不太常见的症状可能包括打嗝、腹胀、恶心和其他症状。
几乎70%的胃溃疡是由幽门螺杆菌感染引起的。胃溃疡也可能是由过度使用布洛芬或阿司匹林等非甾体抗炎药引起的，特别是如果这些抗炎药以高剂量或长时间服用。经常饮酒或经常使用类固醇等其他因素也可能增加患胃溃疡的几率。
如果存在幽门螺杆菌感染，胃溃疡通常用抗生素治疗。如果胃溃疡的可疑原因是非甾体抗炎药，则可能会使用另一类型的止痛药，例如扑热息痛。另外，医生可能会开出质子泵抑制剂，例如奥美拉唑，它可以阻断产酸细胞，从而在胃溃疡自然愈合时保护其免受酸的影响。
参考来源：
AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES FDA APPROVAL OF KONVOMEP™ (omeprazole and sodium bicarbonate for oral suspension). Retrieved September 2, 2022 from https://azurity.com/azurity-pharmaceuticals-inc-announces-fda-approval-of-konvomep-omeprazole-and-sodium-bicarbonate-for-oral-suspension/
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