2022年09月06日，欧盟委员会 (EC) 已批准吉利德CAR T 细胞疗法Tecartus (brexucabtagene autoleucel) 用于治疗26 岁及以上患有复发性或难治性 (r/r) B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的成年患者。
该批准得到了ZUMA-3国际多中心、单臂、开放标签、注册 1/2 期成人患者（≥18 岁）复发或难治性 ALL 研究数据的支持。该研究表明，71% 的可评估患者 (n=55) 达到完全缓解 (CR) 或血液学不完全恢复 (CRi) 的 CR，中位随访时间为 26.8 个月。在所有关键剂量患者（n = 78）的扩展数据集中，所有患者的中位总生存期为两年以上（25.4 个 月），而应答者（达到 CR 或 CRi 的患者）几乎为四年（47 个月）。在可评估疗效的患者中，中位缓解持续时间 (DOR) 为18.6个月。
在以目标剂量（n=100）接受Tecartus治疗的患者中，安全性结果与已知的Tecartus安全性特征一致。3级或更高级别的细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经系统不良反应分别发生在25%和32%的患者中，并且通常得到很好的管理。
此前于2021年10月美国FDA已批准靶向CD19的CAR-T疗法Tecartus（ brexucabtagene autoleucel ）扩展适应症，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者（18岁以上）。
Tecartus是第一个被批准治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)的CAR-T细胞疗法，也是第一个被批准治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的CAR-T细胞疗法。
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