青光眼（glaucoma）是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病，病理性眼压增高、视神经供血不足是其发病的原发危险因素，视神经对压力损害的耐受性也与青光眼的发生和发展有关。2019年3月12日，Rocklatan (奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液)获美国FDA批准用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压。
Rocklatan在FDA获批
Aerie制药公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rocklatan (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution，奈舒地尔和拉坦前列素滴眼液) 0.02%/0.005%，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压（IOP）。
Rocklatan是由固定剂量的拉坦前列素（latanoprost）和奈舒地尔（netarsudil）组成。拉坦前列素是处方最广泛的一种前列腺素类似物（PGA），奈舒地尔是Rhopressa（netarsudil ophthalmic solution，奈舒地尔眼用溶液，0.02%）的活性成分。奈舒地尔是一种专门针对小梁网(眼睛的主要引流途径)设计的Rho激酶(ROCK)抑制剂创新药
Rocklatan是Aerie公司获得FDA批准的第二款青光眼药物，该公司第一款青光眼药物是Rhokiinsa（netarsudil眼科溶液），Rocklatan同时也是首个和唯一1个每日一次固定剂量PGA和ROCK抑制剂组合产品。
Rocklatan 2项III期临床研究（MERCURY 1，MERCYRY 2）的数据
获批是基于2项III期临床研究（MERCURY 1，MERCYRY 2）的数据。在这些研究中，Rocklatan达到了主要的90天疗效终点以及12个月的安全性和疗效结果，在每个测量时间点上显示出比拉坦前列素和netarsudil更显著的眼压降低。具体数据为，Rocklatan治疗组有超过60%的患者实现IOP降低30%或更多，这一比例是拉坦前列素治疗组的几乎2倍。Rocklatan还帮助更多的患者达到低目标压力，达到≤16mmHg和14mmHg的患者比例分别是拉坦前列素治疗组的几乎2倍和几乎3倍。
Rocklatan安全性
在2项研究中，Rocklatan治疗与一般轻微且可耐受的眼部不良事件相关，且系统副作用小。Rocklatan在对照临床研究中最常见的眼部不良事件是结膜充血。90%的充血患者报告为轻度充血，5%的患者因充血而停药。研究中报告的其他常见眼部副作用包括滴注部位疼痛、角膜轮虫和结膜出血。
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