2022年9月2日，Kerendia (finerenone,非奈利酮)的处方信息已更新，纳入了来自FIGARO-DKD慢性肾病(CKD)和二型糖尿病患者心血管(CV)结果研究(ClinicalTrials.gov: NCT02545049)的数据。
Kerendia是非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。根据3期FIDELIO-DKD研究(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02540993)的数据，它目前被批准可降低与二型糖尿病相关的慢性肾病成年患者持续估计肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和心力衰竭住院的风险。
在3期FIGARO-DKD试验中，患者被随机分配接受芬列酮(n=3683)或安慰剂(n=3666)，并随访3.4年。所有患者都接受标准的护理治疗，包括最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)。与FIDELIO-DKD相比，FIGARO-DKD试验中的患者具有更高的基线eGFR (62%的患者eGFR ≥60mL/min/1.73m2)和更低的中位尿白蛋白/肌酐比(308mg/g)。
研究结果显示，与安慰剂相比，finerenone治疗可将心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或因心力衰竭住院的主要复合终点的发生率降低13%(风险比[HR]，0.87 [95% CI，0.76-0.98]；P =.026)。
而对心血管死亡的影响(风险降低10%；HR，0.90 [95% CI，0.74-1.09]对复合结果有贡献，它主要由对心力衰竭住院治疗的影响驱动(风险降低29%；HR，0.71 [95%可信区间，0.56-0.90])。发现治疗效果在亚组之间是一致的，包括已有和无心血管疾病的患者。
“FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究证明，finerenone可降低二型糖尿病相关慢性肾病患者的双重心肾风险，”芝加哥大学医学博士兼FIDELIO-DKD首席研究员乔治·巴克里斯教授说。“这一标签更新重申了Kerendia是治疗算法中的一个基本支柱，可改善二型糖尿病相关慢性肾病患者的心血管和肾脏预后。”
参考来源：Bayer’s Kerendia® (finerenone) receives updated label to include findings from phase III FIGARO-DKD cardiovascular outcomes study in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes. News release. September 1, 2022.
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