2009年8月,喜保宁(Sabril,氨己烯酸片)在美国获批上市,2019年1月,美国FDA批准首款Sabril(氨己烯酸)500毫克片剂仿制药,治疗复杂部分性癫痫发作,也称为局灶性癫痫发作,用于10岁及以上对其他替代(难治性)治疗效果不明显的癫痫患者。
氨己烯酸为γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,能特异性地与GABA氨基转移酶结合,且不可逆转,导致脑内GABA浓度增高,从而发挥抗癫痫作用。
Sabril是结节性硬化症(Tsc)癫痫的的首选药物, 在控制Tsc癫痫发作方面,大约95%的患儿对喜保宁Sabril有良好反应,一旦发现癫痫发作,不分形式,不分形式,都可以首选Sabril,且首次用效果较好,特别是婴儿痉挛(脑电图为高峰失律)。
Sabril可以对其他抗癫痫药无效的患者进行辅助治疗,也可以对部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者进行治疗。另外对于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿,氨己烯酸片Sabril也同样具有疗效。
一项试验结论显示,Sabril(氨己烯酸片)治疗结节性硬化症并婴儿痉挛症具有较好的效果,起效时间快,耐受性好,可作为一线治疗药物。
Sabril可能产生的副作用包括头晕、疲劳、嗜睡、无意识的眼球运动、震颤、视力模糊、记忆障碍、体重增加、关节疼痛、上呼吸道感染、攻击性、复视、异常协调和混乱状态。可能相关的严重副作用包括永久性视力丧失和自杀倾向或行为的风险。
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