美国FDA已批准Cosela(曲拉西利,trilaciclib)用于减少广泛期小细胞肺癌某些化疗引起的骨髓抑制。Cosela可能是通过抑制CDK4/6酶,从而减少化疗引起的骨髓细胞损伤。
Trilaciclib是目前全球第一个也是唯一1个获FDA批准上市,用于化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的药物。
骨髓抑制通常表现为中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少,是广泛期小细胞肺癌患者化疗的主要剂量限制性并发症。
Cosela的有效性在三项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评估。纳入的患者为广泛期小细胞肺癌患者。这些研究总共将245名患者随机分为两组,分别在化疗前接受静脉Cosela治疗或安慰剂治疗。研究对比了这两组患者出现严重中性粒细胞减少症的比例,以及头一轮化疗时中性粒细胞减少症持续的时间。中性粒细胞减少症是指一种叫做中性粒细胞的白血球的计数非常低。
在所有三项试验中,与安慰剂相比,接受Cosela治疗的患者出现严重中性粒细胞减少症的风险低很多。在出现严重中性粒细胞减少症的患者中,接受Cosela治疗的患者相比安慰剂治疗,该副作用的持续时间更短。
近期于ASCO会议上提供的数据表明,在化疗前给予广泛期小细胞肺癌患者Trilaciclib有助于预防严重的中性粒细胞减少症、严重的贫血和严重的血小板减少症。
Cosela治疗常见的副作用包括疲劳;钙、钾、磷酸盐水平低;天冬氨酸转氨酶水平升高;头痛;肺炎。患者也需要注意注射部位反应、急性药物过敏、间质性肺病/肺炎及胚胎毒性。
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