Global Blood Therapeutics公司于2022年07月26日宣布，药品和保健产品监管机构 (MHRA) 已授予英国上市许可用于Oxbryta (voxelotor) 用于治疗成人和12岁及以上儿童患者镰状细胞病 (SCD) 引起的溶血性贫血，作为单一疗法或与羟基脲联合使用。
MHRA在今年早些时候获得了欧盟委员会 (EC) 的授权之后，获得了上市许可，该授权基于结果表明，对于接受过体素。来自对274名12岁及以上的SCD患者进行的3期HOPE（血红蛋白氧亲和力调节以抑制 HbS 聚合）研究的数据显示，在治疗24周后，接受voxelotor的患者中有51.1% 达到了大于1g/与安慰剂组相比，Hb的dL增加6.5%（p<0.001），间接胆红素和网织红细胞百分比的溶血标志物显着改善。
在HOPE研究中，≥10%接受Oxbryta治疗的患者发生的最常见不良反应与安慰剂相比差异 > 3% 是头痛（26% vs 22%）、腹泻（20% vs10%） , 腹痛 (19% vs 13%), 恶心 (17% vs 10%), 疲劳 (14% vs 10%), 皮疹 (14% vs 10%) 和发热 (12% vs 7%) ）。
HOPE研究的结果于2019年6月发表在《新英格兰医学杂志》上，对HOPE研究完整数据的分析于 2021年4月发表在《柳叶刀血液学》上。
Oxbryta是一种首创（first-in-class）、每日一次、口服药物，是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物。这是SCD中镰状血红蛋白和破坏红细胞的分子基础。
此前于2022年2月16日Oxbryta (voxelotor) 获欧盟批准作为单药疗法或与羟基脲联合用药，用于治疗12岁及以上镰状细胞病（SCD）患者的溶血性贫血。
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