2022年7月18日,Azur ity pharma ceuticals,Inc公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准唑尼沙胺Zonisade (zonisamide oral suspension,唑尼沙胺口服混悬液)作为辅助疗法,用于治疗16岁及以上癫痫成人和儿童患者的部分性癫痫发作。
值得一提的是,Zonisade是第一个也是唯一1个FDA批准的唑尼沙胺口服液体制剂。
唑尼沙胺的疗效和耐受性已在三项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中得到证实。唑尼沙德应每天服用一次或两次。唑尼沙德对16岁以下患者的疗效和安全性尚未确定。
据估计,全球有6500万人患有癫痫,2010年每26个人中就有1人会患癫痫美国。癫痫还可能出现共病和并发症,如学习障碍、自闭症、焦虑或抑郁,增加了患者及其家人管理这种复杂脑部疾病的负担。
文章来源:
FDA Approves Zonisade (zonisamide oral suspension) for the Treatment of Partial-Onset Seizures
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