2022年2月7日，Azurity制药宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Fleqsuvy (baclofen oral suspension，巴氯芬口服混悬液)，25mg/5mL(5mg/mL)浓缩制剂，用于治疗多发性硬化症 (MS) 或脊髓损伤和其他脊髓疾病引起的痉挛，尤其是缓解屈肌痉挛及伴随疼痛、阵挛和肌肉僵硬。Fleqsuvy是一种γ-氨基丁酸(GABA能)激动剂。
该批准是基于一项在健康成人中进行的生物利用度研究，比较了巴氯芬口服片剂与Fleqsuvy。在空腹条件下，结果显示，在20mg剂量水平下，口服混悬剂和口服片剂剂型的巴氯芬生物利用度相似。
Fleqsuvy以25mg/5mL(5mg/mL) 葡萄味口服混悬液的形式提供。 在处方、分配和施用浓缩制剂之前，应验证产品的强度和剂量。建议使用经过校准的测量设备来测量和输送规定的剂量。
Azurity制药董事长兼首席执行官Amit Patel 在评论批准时说：“ Fleqsuvy 的临床概况允许为患有痉挛的患者提供量身定制和灵活的给药方法，痉挛是一种可能影响日常功能的衰弱症状。”
Fleqsuvy为吞咽药丸有困难或喜欢液体制剂的患者，提供了一种有效剂量的巴氯芬口服液体药物的选择。作为FDA批准的浓度最高的巴氯芬口服液体制剂，Fleqsuvy允许为患者开出最低量的处方，对于吞咽困难患者来说可能是一个重要的考虑因素。
需要注意的是，Fleqsuvy不适用于风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛的治疗。
巴氯芬片适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛，Fleqsuvy的获批将为患者提供一种新的治疗选择。
参考来源：AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES FDA APPROVAL OF FLEQSUVY
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