2022年7月12日,法国Provepharm公司宣布美国FDA批准Bludigo(靛蓝胭脂红注射液,靛蓝磺酸钠)上市。
Bludigo是一种诊断染料,在泌尿外科和妇科开放手术、机器人或内窥镜外科手术后,在成人输尿管完整性的膀胱镜评估中用作可视化辅助物。
“Bludigo是第二个获得FDA上市许可的Provepharm产品,”Provepharm首席医疗官Frederick Girard说。“这一新的成功验证了我们的战略,该战略基于在R&D的高水平投资,旨在每天改善患者的生活和医疗保健专业人员的工作。”
批准是对集团全球战略的明确认可,旨在从已知分子中开发新的药物和诊断产品,以满足未满足的医疗需求,并在不同的适应症中重置药物,在这种情况下,在术中评估输尿管的完整性。
参考来源:
FDA Approves Bludigo (indigotindisulfonate sodium) for Cystoscopic Assessment of the Ureters Following Urological and Gynecological Surgical Procedures
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