2022年6月25日，《OncLive》医学在线期刊公布了I期CHRYSALIS-2试验（NCT04077463）A队列的更新数据。该试验主要评估了Rybrevant（amivantamab）联合Lazertinib在EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。
在CHRYSALIS-2试验的队列A中，共纳入了162例在奥希替尼和铂基化疗后进展的EGFR外显子19缺失或L858R突变的NSCLC患者。这些患者接受了推荐的II期联合剂量：1050mg Amivantamab+240mg Lazertinib治疗。
试验的主要终点为客观缓解率（ORR），其他终点包括缓解持续时间（DOR）、临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良反应（AEs）。
基线时，队列A的患者中位年龄为61.5岁，65%的患者为女性，61%的患者为亚洲人，70%的患者ECOG评分为1，69%为非吸烟者。41%的患者基线时有脑转移；19%的患者未接受转移治疗，22%的患者接受了转移治疗。
先前接受的治疗线的中位数为3；23%的患者之前接受过一线奥希替尼继以铂类化疗，42%的患者之前接受过第一代或第二代EGFR-TKI继以奥希替尼和铂类化疗，35%的患者接受过大量预处理或无序治疗。
当中位随访时间为10.0个月时，在队列A的患者群体（n =162）中，Amivantamab联合Lazertinib的客观缓解率（ORR）为33%。在对治疗有反应的患者中，1%的患者获得了完全缓解（CR），32%的患者达到了部分缓解（PR），43%的患者疾病稳定（SD），17%的患者经历了疾病进展（PD）。
其他数据显示，Amivantamab联合Lazertinib的中位缓解持续时间（DOR）为9.6个月，临床获益率（CBR）为57%。由研究者评估的ORR为28%，中位DOR为8.4个月。
该联合方案的中位无进展生存期（PFS）为5.1个月，中位总生存期（OS）为14.8个月。
在先前接受奥希替尼继以铂类化疗的患者中（n=39），经BICR评估的ORR为21%，由研究者评估的ORR为26%。
在接受过第一代或第二代 EGFR TKI、奥希替尼和铂类化疗的患者中（n=67），BICR 评估的ORR为36%，研究者评估的ORR为30%。
在接受过大量预处理或无序治疗的患者组（n=56）中，BICR评估的ORR为39%，研究者评估的ORR为29%。
数据截止为2022年3月15日时，54例应答者中有30人仍在治疗；27例患者对治疗至少6个月有反应。69例疾病稳定反应最佳的患者中，8例仍在治疗中，15例疾病稳定至少6个月。此外，64例患者接受了超出研究者评估进展的治疗。进展性疾病后的中位治疗时间为0.4个月。
在基线有脑转移的患者中（n=66），有30例患者未接受治疗，他们没有接受放疗或手术；27例患者基线后完成至少一次脑扫描。在这27例患者中，26%的患者完全清除了他们的中枢神经系统病变，64%的患者仍然存在这些病变。
根据CHRYSALIS-2试验的队列A更新数据显示，Amivantamab联合Lazertinib的组合疗法在接受奥希替尼和铂类化疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者中产生了令人鼓舞的反应，且安全性可接受。
关于Amivantamab（Rybrevant）
Amivantamab（Rybrevant）是首个针对EGFR和MET的双特异性抗体。2021年5月21日获得FDA批准，用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。
参考来源：
https://www.onclive.com
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