2022年2月25日，日本厚生劳动省药品和食品安全委员会批准非奈利酮Kerendia（Finerenone）用于治疗2型糖尿病肾病（DKD）,降低持续的估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病（ESKD）、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的风险。
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
非奈利酮Kerendia（Finerenone）作用机制
非奈利酮Kerendia（Finerenone）是一种非甾体药物，可选择性地阻断肾小管和组织中存在的矿物皮质激素 (MR) 受体。通过作用于肾小管可以减少液体潴留，减轻肾脏和心脏的负荷，组织中的MR受体被阻断，从而抑制器官受损。
关键3期FIDELIO-DKD研究
批准Kerendia是基于关键3期FIDELIO-DKD研究的积极结果，结果显示，研究达到了主要终点：在联合标准护理时，与安慰剂相比，finerenone显著降低了CKD进展、肾衰竭、肾死亡的复合主要终点风险。具体而言，中位随访2.6年，与安慰剂相比，finerenone将首次出现肾功能衰竭、估计的肾小球滤过率（eGFR）在至少4周内从基线水平持续降低≥40%、肾脏死亡的复合风险显著降低了18%（HR=0.82；95%CI:0.73-0.93；p=0.0014）。在预先指定的亚组中，finerenone对主要结果的影响大体上是一致的，并且治疗效果在整个研究期间都是持续的。
此外，中位随访2.6年，与安慰剂相比，finerenone还显著降低了关键次要终点的风险：将心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或心力衰竭住院时间的复合风险降低了14%（相对风险降低，HR=0.86[95%CI:0.75-0.99；p=0.0339]）。
非奈利酮Kerendia（Finerenone）副作用
在临床试验中，高钾血症表现为特征性副作用（其他MR受体阻滞剂也很常见）。
非奈利酮Kerendia（Finerenone）用法/剂量
1.一般来说，对于成人，以下剂量的非奈利酮Kerendia每天口服一次（请注意剂量因eGFR而异）。
2.eGFR为60mL/min/1.73m2以上：20mg
3.eGFR 小于 60 mL/min/1.73 m2：从10mg开始给药，开始给药4周后根据血清钾水平和 eGFR 增加剂量至20mg。
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