2022年6月24日，安斯泰来宣布已向FDA提交了fezolinetant的新药上市申请( NDA)，用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状。
Fezolinetant是一种在研的选择性神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂，通过阻断NKB与KNDy神经元的结合，调节下丘脑中的体温调节中心的神经元活动，用于治疗与更年期相关的血管收缩症状。
“在美国60%至80%的人在绝经过渡期期间或之后经历VMS，非激素治疗选择有限fezolinetant NDA提交给美国FDA是我们努力为患者带来一流的非激素治疗选择以降低与更年期相关的中度至重度VMS的频率和严重性的重要一步。"
NDA提交的研究基于两项关键的3期临床试验(SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2)和3期长期安全性研究(SKYLIGHT 4)的结果。
fezolinetant的安全性和有效性正在研究中，尚未确定。
此前已于2022年3月7日，安斯泰来公布了fezolinetant治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的 SKYLIGHT 4长期临床试验达到积极的顶线结果。
参考来源：Astellas Submits Fezolinetant New Drug Application to U.S. FDA
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