近日，吉利德公司宣布欧盟委员会（EC）已批准其CAR T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）三线或三线以上的全身治疗。
该批准得到了关键的单臂2期ZUMA-5国际研究数据的支持，该研究针对已接受至少两种先前系统治疗的复发或难治性FL患者，包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。在接受过三线或更多线治疗的患者中（n=75），在 24 个月的分析中，总缓解率（ORR）为91%，完全缓解（CR）率为 77%。中位缓解持续时间 (DoR) 为 38.6 个月，在第24个月仍有缓解的应答者比例为56%。
多次复发的滤泡性淋巴瘤是一种难以治疗的疾病，预后特别差，因为只有20%的患者在第二次复发后5年仍然活着，”里尔大学医院造血细胞移植和细胞治疗部门负责人Ibrahim Yakoub-Agha医学博士在一份新闻稿中说。“在ZUMA-5研究中，91%的患者在接受3次或更多次治疗后对[axi-cel]有反应，其中超过一半的患者在2年后仍有反应。这种持久缓解的迹象对于需要能够带来长期益处的选择的患者来说至关重要。”
在ZUMA-5 (n = 119) 内的所有可评估患者中，安全性观察结果与Yescarta的已知安全性特征一致。6% 的患者发生≥3 级细胞因子释放综合征 (CRS)，16% 的患者发生神经系统事件。大多数 CRS 病例（99%）在数据截止时得到解决，60% 的神经系统事件在三周内得到解决。最显着和最常发生的不良事件是 CRS (77%)、感染 (59%) 和脑病 (47%)。
FL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)，其中恶性肿瘤缓慢生长，但随着时间的推移会变得更具侵袭性，尤其是在复发的情况下。FL是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，也是全球第二常见的淋巴瘤。它约占全世界诊断的所有淋巴瘤的22%。目前，在两个或多个疗程后，治疗复发或难治性FL的选择有限。
参考来源：Kite’s CAR T-cell therapy Yescarta® granted European marketing authorization for the treatment of relapsed or refractory follicular lymphoma. News release. Gilead. June 28, 2022. Accessed June 28, 2022. https://bit.ly/3y36vrQ
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