2022年6月，诺华公司今天宣布了对CAR-T细胞疗法Kymriah用于复发或难治性(r/r) B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成人患者进行的ELIANA pivotal临床试验的长期结果。
本研究中接受Kymriah治疗的79名患者，五年总生存率(OS)为55% (95% CI，43-66)，而输注三个月内缓解的患者(n=65)的中位无事件生存率(EFS)为43.8个月，最长存活随访时间为5.9年。这些发现证明了Kymriah的治疗潜力，这是这些以前治疗选择有限的患者唯一可用的CAR-T细胞疗法。
这些数据在2022年欧洲血液学协会(EHA)混合大会上以口头报告的形式发表。
费城儿童医院(CHOP)细胞治疗和移植科科长兼Susan S. and Stephen P. Kelly癌症免疫治疗中心首任主任Stephan Grupp博士说:“这些数据标志着患有复发或难治性B细胞ALL的儿童、年轻人及其家庭充满了希望，因为五年后复发的情况很少。”“自从近五年前批准Kymriah以来，我们已经能够为以前面临五年生存率低于10%的患者提供真正改变游戏规则的选择。”
对ELIANA的长期随访证明了Kymriah改变儿童和年轻成人r/r B细胞ALL患者癌症治疗的潜力，显著改善了该患者群体的疗效，具有持久的反应和一致的安全性：
1.82%的患者经历了缓解(输注后三个月内完全缓解[CR]或血液不完全恢复的CR)(95% CI，72-90)。
2.对于缓解期患者，五年无复发生存率为44% (95%可信区间，31-56)，中位无复发生存率为43个月。
3.长期随访期间未报告新的或意外的不良事件。
安全性与之前报道的结果一致，在这些大量预处理的患者中没有晚期不良反应。
值得一提的是，Kymriah是FDA批准的首个CAR-T细胞疗法。这是一种一次性治疗，旨在增强患者的免疫系统对抗癌症的能力。
目前，Kymriah被批准用于治疗儿童和青年(25岁以下)急性淋巴细胞白血病(ALL)、成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和成人滤泡性淋巴瘤。
诺华公司致力于提供变革性的CAR-T细胞疗法，包括这些长期数据、最近监管机构批准Kymriah用于r/r滤泡性淋巴瘤以及正在开发的T-Charge平台。
参考来源：Novartis five-year Kymriah® data show durable remission and long-term survival maintained in children and young adults with advanced B-cell ALL
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
