泽布替尼（Brukinsa）在CLL/SLL中改善生活质量预后优于苯达莫司汀/利妥昔单抗

导读：泽布替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的补充新药申请目前正在FDA审查中，新的研究数据显示，其凭借提高的选择性和更少的脱靶效应，可取得良好的健康相关生活质量预后。

 

根据在2022年EHA大会上提交的3期SEQUOIA试验(NCT03336333)的患者报告结果评估，与苯达莫司汀加利妥昔单抗相比，Zanubrutinib(Brukinsa，泽布替尼)在治疗期慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者中获得了良好的健康相关生活质量(HRQOL)预后。
 

这是一项非盲、随机的SEQUOIA试验，旨在评估泽布替尼与苯达莫司汀+利妥昔单抗相比，在先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者中的疗效。本研究的中期分析显示，在接受BTK抑制剂治疗而非苯达莫司汀/利妥昔单抗治疗的患者中位随访时间为26.2个月的PFS显著延长。在此，通过患者报告的自基线至第24周的结果评估HRQOL。
 

 

结果显示，接受泽布替尼治疗的患者在12周和24周的HRQOL都有改善。
 

在第12周，接受泽布替尼治疗的患者的全球健康状况(GHS)的平均变化为2.9(标准误[SE]，1.62；95%可信区间，-0.2至6.1)，而接受苯达莫司汀+利妥昔单抗的患者为2.2(标准误[SE]，1.73；95%可信区间，-1.2至5.6)。

此外，在第12周，使用泽布替尼时身体功能的平均变化为1.9(SE，1.19；95%CI，-0.5至4.2)，使用苯达莫司汀/利妥昔单抗时为0.9(SE，1.26；95%CI，-1.6至3.4)，使用泽布替尼时角色功能的平均变化为1.7(SE，2.00；95%CI，-2.3至5.6)，而使用苯达莫司汀/利妥昔单抗时为-2.8(SE，2.13；95%CI，-6.9至1.4)。
 

“与接受苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗的患者相比，接受泽布替尼治疗的初治患者在GHS、身体功能和角色功能以及疲劳、腹泻和恶心/呕吐症状方面均有较大改善；而两组患者在疼痛方面的改善相似，”主要研究作者Paolo Ghia在海报上写道。
 

与普通人群相比，未接受治疗的慢性淋巴细胞性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的HRQOL低于正常水平，这仍然是该领域未得到满足的需求。除了治疗相关的不良反应外，患者还会出现慢性疲劳、疼痛、发热、频繁感染、盗汗、淋巴结肿大以及脾和肝脏肿大。
 

BTK抑制剂(包括泽布替尼)已显示可改善患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外，泽布替尼的设计可减少靶外效应，现在被推荐为慢性淋巴细胞性白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的首选一线和后续治疗。
 

参考来源：Ghia P, Barnes G, Yang K, et al. Patient-reported outcomes from a phase 3 randomized study of zanubrutinib vs bendamustine plus rituximab (BR) in patients with treatment-naive (TN) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). Presented at: 2022 EHA Congress; June 9-17, 2022; Vienna, Austria. Abstract P662