导读：FDA于2021年5月批准sotorasib用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者的肿瘤含有KRAS G12C突变。且大约90%的胰腺癌肿瘤含有KRAS突变，G12C占这些突变的1%至2%。对于这部分患者，目前还没有获得批准的靶向治疗。
根据2022年ASCO年会期间提交的单臂1/2期CodeBreak 100试验(NCT03600883)的数据，Sotorasib (Lumakras)在重度预处理的KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者中表现出有临床意义的活性和可接受的耐受性。
合并的1/2期数据显示，该药物在该人群中引起了21.1%的确认客观缓解率(ORR)(95% CI，9.55%-37.32%)，中位缓解持续时间(DOR)为5.7个月(95% CI，1.6-不可估计)。疾病控制率为84.2% (95% CI为68.75%-93.98%)。
此外，在中位数为16.8个月的随访中(范围为0.6-16.8)，索托拉西的中位无进展生存期(PFS)为4.0个月(95% CI，2.8-5.6)，中位总生存期(OS)为6.9个月(95% CI，5.0-9.1)。
杜克大学首席研究作者和医学肿瘤学家John H. Strickler博士在一份数据报告中说：“这是迄今为止评估KRAS G12C抑制剂在预处理KRAS G12C突变胰腺癌患者中的疗效和安全性的最大数据集。”
安全性方面，3级不良反应包括腹泻(5.3%)、疲劳(5.3%)和腹痛、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、胸腔积液和肺栓塞(各2.6%)。
基于这些结果，几项正在进行的研究正在探索Sotorasib在KRAS G12C突变胰腺癌患者中的应用。
目前，Sotorasib也正在探索与panitumumab (Vectibix)联合使用，以及与KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的化疗联合使用。
参考来源：Strickler JH, Satake H, Hollebecque A, et al. First data for sotorasib in patients with pancreatic cancer with KRAS G12C mutation: a phase I/II study evaluating efficacy and safety. J Clin Oncol. 2022;40(suppl 17):360490. doi:10.1200/JCO.2022.40.36_suppl.360490
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