导读：淋巴瘤是一组起源于淋巴系统的癌症的总称，影响一种成为淋巴细胞的白细胞。淋巴瘤主要分为2大类：霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。在高危cHL儿童和年轻成人中，与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比，Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%，在中国，于2020年5月获批用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者。
近日，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上武田和西雅图遗传学公司公布了CD30靶向抗体药物偶联物（ADC）Adcetris（通用名：brentuximab vedotin，注射用本妥昔单抗）3期AHOD1331试验的结果。该试验由儿童肿瘤学协作组（COG）开展，入组的是高危、先前未接受过治疗的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）儿童和年轻成人患者（2-21岁）。
该试验由儿童肿瘤学协作组（COG）开展，入组的是高危、先前未接受过治疗的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）儿童和年轻成人患者（2-21岁）。
值得一提的是，Adcetris是一款治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的公认标准护理药物。
结果显示，作为多模式治疗的一部分，与当前的儿科剂量强化方案ABVE-PC（阿霉素[Adriamycin]、博来霉素[bleomycin]、长春新碱[vincristine]、依托泊苷[etoposide]、强的松[prednisone]、环磷酰胺[cyclophosphamide]）相比，Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC（阿霉素、长春新碱、依托泊苷、强的松、环磷酰胺）治疗获得了更好的无事件生存期（EFS）。
在这项研究中，600名cHL儿童和年轻成人患者被随机分配，进入Adcetris（brentuximab vedotin）联合AVE-PC治疗组（BV-AVE-PC方案组）或标准化疗ABVE-PC方案组。数据显示，与ABVE-PC方案组相比，BV-AVE-PC方案组患者发生疾病进展或复发、第二种恶性肿瘤或死亡的风险降低了59%，差异具有临床意义和统计学意义（危险比[HR]=0.41；p=0.0002）。中位随访42.1个月，BV-AVE-PC方案组患者的3年无事件生存（EFS）率为92.1%，而ABVE-PC方案组为82.5%。
Adcetris联合AVE-PC治疗在儿科患者中具有良好的耐受性和可管理的安全性。记录到的3级以上不良事件，包括发热性中性粒细胞减少症，在2组之间具有可比性，并且与已知的剂量强化化疗方案一致。2组的2级以上周围神经病变发生率相似。治疗期间未发生死亡。
这些数据将支持提交Adcetris的补充生物制品许可申请（sBLA），以扩大其适应症，纳入：高危、先前未接受治疗的经典霍奇金淋巴瘤儿童和青少年患者。
目前，武田和西雅图遗传学公司正在积极推进一个大型的III期临床开发项目，目的是将Adcetris打造成一款治疗CD30阳性淋巴瘤的基础护理药物，并重新定义淋巴瘤的临床一线治疗。
原文出处：ADCETRIS® (brentuximab vedotin) Plus Standard of Care Chemotherapy Demonstrates Superior Event-Free Survival (EFS) vs. Standard of Care Alone in Children and Young Adults with Previously Untreated High-Risk Hodgkin Lymphoma
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