近日，根据在2022年ASCO年会上提交的1/2期KRYSTAL-1试验(NCT03785249)的1b期部分的研究结果，Adagrasib(MRTX849)导致颅内客观缓解率(ORR)为32%,并且在患有KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)和活动性未治疗的中枢神经系统(CNS)转移的患者中没有达到中位颅内缓解持续时间(DOR)。
此外，未达到中位总生存期(OS)。
对于患有这种类型突变的非小细胞肺癌的患者，约27%至42%在诊断时会有中枢神经系统转移，患有活动性和未经治疗的中枢神经系统受累的患者的中位OS为5个月。穿透中枢神经系统的靶向治疗改善了患有这些类型并发症的患者的预后。Adagrasib之前已在动物模型中显示出治疗稳定的CNS转移和肿瘤消退的临床活性。
KRYSTAL-1(1/2期多重扩展队列试验)评估了接受Adagrasib单药治疗或与pembrolizumab (Keytruda)、西妥昔单抗(Erbitux)或阿法替尼(Gilotrif)联合治疗的安全性和临床活性，包括通过盲法独立中心审查(BICR)评估的全身和颅内ORR、OS、DOR和无进展生存期(PFS)。共25名患者入选。
32%的患者观察到客观的颅内反应。颅内DCR为84% 。16名有反应的患者中有14名全身和颅内疾病控制一致。此外，RECIST v1.1的系统ORR为37%，系统DCR为79% 。
在中位随访6.6个月时，中位OS尚未达到。颅内中位PFS为4.2个月。也没有达到颅内DOR的中位数。在2021年12月31日数据截止时，83%的应答者仍在接受治疗。
医学博士Sabari说：“Adagrasib是第一个在kras 12c突变的NSCLC患者中表现出临床活性的kras 12c抑制剂，这些患者既有治疗过的也有活跃的未治疗的CNS转移。”
安全性方面，Adagrasib单用疗法未观察到4级或5级的不良事件，最常见的3级不良事件为12%的患者出现呕吐，8%的患者出现腹泻、丙氨酸转移酶和头晕。
文章来源：LassoImpressionID=e377cd75-05d6-4ac6-b11e-d2847fe59e85 Adagrasib Delivers Durable CNS-Specific Activity in KRAS G12C+ NSCLC
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